Кеторолак ампулы рецепт на латинском языке. Кеторол - описание, инструкция по применению кеторол, видео, показания, противопоказания

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер : Р N003584/01-221209

Торговое название препарата : Кеторолак.

Международное непатентованное название (МНН) : кеторолак.

Лекарственная форма : раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав : 1 мл препарата содержит:
Активное вещество : кеторолака трометамол (кеторолака трометамин) - 30 мг.
Вспомогательные вещества : натрия хлорид, динатрия эдетат (соль динатриевая этилендиамин-N,N,N",N"-тетрауксусной кислоты 2-водная [трилон Б]), вода для инъекций.

Описание : Прозрачная жидкость желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа : Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Код ATX М01АВ15

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Кеторолак оказывает выраженное анальгетическое действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием.
Механизм действия связан с неселективным угнетением активности фермента циклооксигеназы 1 и 2, главным образом в периферических тканях, следствием чего является торможение биосинтеза простагландинов - модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь [-]S и [+]R энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено [-]S формой.
По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие нестероидные противовоспалительные препараты.
Препарат не влияет на опоидные рецепторы, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости, не обладает седативным и анксиолитическим действием.
После внутримышечного введения начало обезболивающего действия отмечается через 0,5 ч, максимальный эффект достигается через 1-2 ч.
Фармакокинетика
Биодоступность - 80-100 %, абсорбция при внутримышечном введении - полная и быстрая. После внутримышечного введения 30 мг максимальная концентрация в плазме крови составляет (Сmах) 1,74-3,1 мкг/мл, 60 мг - 3,23-5,77 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации соответственно - 15-73 мин и 30-60 мин; Сmах после внутривенной инфузии 15 мг - 1,96-2,98 мкг/мл, 30 мг - 3,69-5,61 мкг/мл. Время достижения равновесных концентраций (Css) при парентеральном введении - 24 ч при назначении 4 раза в сутки (выше субтерапевтической) и составляет при внутримышечном введении 15 мг - 0,65-1,13 мкг/мл, 30 мг - 1,29-2,47 мкг/мл, при внутривенной инфузии 15 мг - 0,79-1,39 мкг/мл, 30 мг - 1,68-2,76 мкг/мл.
99% препарата связывается с белками плазмы крови и при гипоальбуминемии количество свободного вещества в крови увеличивается.
Объем распределения составляет 0,15-0,33 л/кг. У больных с почечной недостаточностью объем распределения препарата может увеличиваться в 2 раза, а объем распределения его R-энантиомера - на 20 %. Плохо проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает через плаценту (10 %). В небольших количествах обнаруживается в грудном молоке.
Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые выводятся почками и р-гидроксикеторолак.
Выводится на 91% почками (40% в виде метаболитов), 6% - через кишечник.
Период полувыведения (Т½) у пациентов с нормальной функцией почек составляет в среднем 5,3 ч (3,5-9,2 ч после в/м введения 30 мг, 4-7,9 ч после в/в введения 30 мг). удлиняется у пожилых пациентов и укорачивается у молодых. Функция печени не оказывает влияния на Т½. У пациентов с нарушением функции почек при концентрации креатинина в плазме крови 19-50 мг/л (168-442 мкмоль/л) T½ составляет 10,3-10,8 ч, при более выраженной почечной недостаточности - более 13,6 ч.
Общий клиренс составляет при в/м введении 30 мг - 0,023 л/кг/ч (0,019 л/кг/ч у пожилых пациентов), в/в инфузии 30 мг - 0,03 л/кг/ч; у пациентов с почечной недостаточностью при концентрации креатинина в плазме крови 19-50 мг/л при в/м введении 30 мг - 0,015 л/кг/ч.
Не выводится путем гемодиализа.

Показания к применению
Болевой синдром сильной и умеренной выраженности: травмы, зубная боль, боли в послеоперационном периоде, онкологические заболевания, миалгия, артралгия, невралгия, радикулит, вывихи, растяжения, ревматические заболевания. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к кеторолаку, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе), крапивница, ринит, вызванные приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (в анамнезе), дегидратация.
Непереносимость лекарственных средств пиразолонового ряда, гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины), кровотечения или высокий риск их развития, состояние после проведения аорто коронарное шунтирование, подтверждённая гиперкалиемия, воспалительные заболевания кишечника.
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, пептические язвы, гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия).
Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
Геморрагический инсульт (подтвержденный или подозреваемый), геморрагический диатез, нарушение кроветворения.
Беременность, роды и период лактации.
Детский возраст до 16 лет.
Препарат не применяют для обезболивания перед и во время хирургических операций из-за высокого риска кровотечения, а также для лечения хронических болей.

С осторожностью
Бронхиальная астма; холецистит; хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; нарушение функции почек (креатинин плазмы ниже 50 мг/л); холестаз; активный гепатит; сепсис; системная красная волчанка; пожилой возраст (старше 65 лет); полипы слизистой оболочки носа и носоглотки, одновременный прием с другими нестероидными противовоспалительными препаратами; наличие факторов, повышающих ЖКТ-токсичность: алкоголизм, табакокурение; послеоперационный период, отечный синдром, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличие инфекции H.pylori, длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов, тяжёлые соматические заболевания, одновременный приём пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).

Способ применения и дозы
Вводят глубоко в мышцу, медленно (или внутривенно струйно) в течение не менее 15 сек в минимальных эффективных дозах, подобранных в соответствии с интенсивностью боли и реакцией больного. При необходимости одновременно можно дополнительно назначить опоидные анальгетики в уменьшенных дозах.
Разовые дозы при однократном внутримышечном или внутривенном введении:

• взрослым до 65 лет и детям старше 16 лет - 10-30 мг в зависимости от тяжести болевого синдрома,
• взрослым старше 65 лет или с нарушением функции почек - 10-15 мг.

Дозы при многократном парентеральном введении:
внутримышечно

• взрослым до 65 лет и детям старше 16 лет вводят 10-60 мг в первое введение, затем -по 10-30 мг каждые 6 часов (обычно по 30 мг каждые 6 часов),
• взрослым старше 65 лет или с нарушением функции почек - по 10-15 мг каждые 4-6 часов;

внутривенно

• взрослым до 65 лет и детям старше 16 лет струйно вводят 10-30 мг, затем - по 10-30 мг через каждые 6 часов, при непрерывной инфузии с помощью инфузоматора начальная доза - 30 мг, а затем скорость инфузии составляет 5 мг/ч,
• взрослым старше 65 лет или с нарушением функции почек вводят струйно по 10-15 мг каждые 6 часов.

Максимальная суточная доза для взрослых до 65 лет и детей старше 16 лет не должна превышать 90 мг, а для взрослых старше 65 лет или с нарушенной функцией почек - 60 мг как при внутримышечном, так и внутривенном путях введения.
Непрерывная внутривенная инфузия не должна продолжаться более 24 часов.
При парентеральном введении продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней.
При переходе с парентерального введения препарата на его прием внутрь суммарная суточная доза обеих лекарственных форм в день перевода не должна превышать 90 мг для взрослых до 65 лет и детей старше 16 лет и 60 мг - для взрослых старше 65 лет или с нарушенной функцией почек. При этом доза препарата в таблетках в день перехода не должна превышать 30 мг.

Побочное действие
Часто - более 3%, менее часто - 1-3%, редко - менее 1%.
Со стороны пищеварительной системы : часто (особенно у пожилых пациентов, старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта) - гастралгия, диарея; менее часто - стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка; редко - тошнота, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением - абдоминальная боль, спазм или жжение в эпигастральной области, кровь в кале или мелена, рвота с кровью или по типу «кофейной гущи», тошнота, изжога и др.), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит.
Со стороны мочевыделительной системы : редко - острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии, гемолитико-уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), частое мочеиспускание, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза.
Со стороны органов чувств : редко - снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрительного восприятия).
Со стороны дыхательной системы : редко - бронхоспазм или диспноэ, ринит, отек легких, отек гортани (одышка, затруднение дыхания).
Со стороны ЦНС : часто - головная боль, головокружение, сонливость, редко -асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : менее часто - повышение артериального давления, редко -обморок.
Со стороны органов кроветворения : редко - анемия, эозинофилия, лейкопения.
Со стороны системы гемостаза : редко - кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.
Со стороны кожных покровов : менее часто - кожная сыпь (включая макулопапулезную сыпь), пурпура, редко - эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Местные реакции : менее часто - жжение или боль в месте введения.
Аллергические реакции : редко - анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).
Прочие : часто - отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела); менее часто - повышенная потливость, редко - отек языка, лихорадка.

Передозировка
Симптомы (при однократном введении): боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.
Лечение : симптоматическое (поддержание жизненно важных функций организма). Диализ - малоэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение кеторолака с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами, препаратами кальция, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв желудочно-кишечного тракта и развитию желудочно-кишечных кровотечений.
Совместное назначение с парацетамолом повышает нефротоксичность, с метотрексатом - гепато- и нефротоксичность. Совместное назначение кеторолака и метотрексата возможно только при использовании низких доз последнего (контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови).
На фоне применения кеторолака возможно уменьшение клиренса метотрексата и лития и усиление токсичности этих веществ. Одновременное назначение с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефотетаном и пентоксифиллином повышает риск кровотечения. Снижает эффект гипотензивных и диуретических препаратов (понижается синтез простагландинов в почках). При комбинировании с опиоидными анальгетиками дозы последних могут быть существенно снижены, так как усиливается их действие.
Повышается гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы). Совместное назначение с вальпроевой кислотой вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.
При назначении с другими нефротоксичными лекарственными средствами (в т.ч. с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности.
Пробенецид и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме крови.
Раствор для инъекций не следует смешивать в одном шприце с морфином сульфатом, прометазином и гидроксизином из-за выпадения осадка. Фармацевтически не совместим с раствором трамадола, препаратами лития.
Раствор для инъекций совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы, раствором Рингера и Рингера-лактата, раствором «Плазмалит», а также с инфузионными растворами, содержащими аминофиллин, лидокаина гидрохлорид, допамина гидрохлорид, инсулин человека короткого действия и гепарина натриевую соль.

Особые указания
При совместном применении с другими нестероидными противовоспалительными препаратами может наблюдаться задержка жидкости, декомпенсация сердечной деятельности, артериальная гипертензия. Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24-48 ч.
Гиповолемия повышает риск развития побочных реакций со стороны почек. При необходимости можно назначать в комбинации с наркотическими анальгетиками.
Кеторолак не рекомендуется применять в качестве средства для премедикации, поддерживающей анестезии и обезболивания в акушерской практике.
Не использовать одновременно с парацетамолом более 5 дней. Больным с нарушением свертывания крови назначают препарат только при постоянном контроле числа тромбоцитов, особенно в постоперационном периоде, требующих тщательного контроля гемостаза.
Рекомендуется избегать выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстрой реакции (вождение автотранспорта, работа с механизмами и пр.).

Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл по 1 мл в ампулы светозащитного стекла.
По 10 ампул помещают в коробку из картона.
По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или без фольги.
1 контурную ячейковую упаковку с 10 ампулами или 1, 2 контурные ячейковые упаковки с 5 ампулами помещают в пачку из картона.
В каждую пачку, коробку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный.
При использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения
Список Б. В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель / организация, принимающая претензии :
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез").
640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, 7

По 1 мл в ампулах из янтарного или светозащитного стекла. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ . По 1 или 2 контурные упаковки со скарификатором ампульным и инструкцией по применению в пачку из картона. При использовании ампул с точкой или кольцом излома скарификатор не вкладывается.

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость светло-желтого цвета.

Характеристика

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — жаропонижающее, противовоспалительное, анальгезирующее .

Фармакодинамика

Оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2 , катализирующей образование ПГ из арахидоновой кислоты, которые играют важную роль в патогенезе боли, воспаления и лихорадки. По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие НПВП . После в/м введения начало анальгезирующего действия отмечается через 0,5 ч, максимальный эффект достигается через 1-2 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция при в/м введении полная и быстрая. C max после в/м введения 30 мг — 2,4 мкг/мл, 60 мг — 4,5 мкг/мл, T max — от 15 до 73 мин. Связывание с белками плазмы — 99%.

Время достижения C SS при парентеральном введении — 24 ч, при назначении 4 раза в сутки (выше субтерапевтической) и составляет при в/м введении 15 мг — 0,9 мкг/мл, 30 мг — 1,9 мкг/мл.

V d — 0,15-0,3 л/кг. У больных с почечной недостаточностью V d препарата может увеличиваться в 2 раза, а V d его R-энантиомера — на 20%.

Проникает в грудное молоко. Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые выводятся почками, и р-гидроксикеторолак. Выводится на 91% почками, 6% — через кишечник.

T 1/2 у пациентов с нормальной функцией почек в среднем — около 5 ч. T 1/2 возрастает у пожилых пациентов и укорачивается у молодых. Функция печени не оказывает влияния на T 1/2 . У пациентов с нарушением функции почек при концентрации креатинина в плазме 19-50 мг/л (168-442 мкмоль/л) T 1/2 увеличивается до 10 ч, при более выраженной почечной недостаточности — более 13 ч.

Общий Cl при в/м введении 30 мг — 0,02 л/ч/кг (0,019 л/ч/кг у пожилых пациентов), у пациентов с почечной недостаточностью при концентрации креатинина в плазме 19-50 мг/л при в/м введении 30 мг — 0,015 л/ч/кг. Не выводится путем гемодиализа.

Показания препарата Кеторолак

Болевой синдром сильной и умеренной выраженности:

зубная боль;

боли в послеродовом и послеоперационном периоде;

онкологические заболевания;

миалгия, артралгия, невралгия, радикулит;

вывихи, растяжения;

ревматические заболевания.

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

гиперчувствительность;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

крапивница, ринит, вызванные приемом НПВП (в анамнезе);

непереносимость ЛС пиразолонового ряда;

гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины);

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения;

гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия);

кровотечения или высокий риск их развития;

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин);

тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования;

подтвержденная гиперкалиемия;

беременность (III триместр);

воспалительные заболевания кишечника;

период родов;

период лактации;

детский возраст до 16 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

С осторожностью:

бронхиальная астма;

наличие факторов, повышающих токсичность в отношении ЖКТ : алкоголизм, табакокурение и холецистит;

послеоперационный период;

хроническая сердечная недостаточность;

отечный синдром;

артериальная гипертензия;

нарушение функции почек (креатинин плазмы ниже 50 мг/л);

холестаз;

активный гепатит;

системная красная волчанка;

одновременный прием с другими НПВП;

цереброваскулярные заболевания;

дислипидемия/гиперлипидемия;

сахарный диабет;

заболевания периферических артерий;

Cl креатинина 30-60 мл/мин;

язвенные поражения ЖКТ в анамнезе;

наличие инфекции Helicobacter pylori ;

длительное использование НПВП;

тяжелые соматические заболевания;

одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогреля), СИОЗС (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина);

пожилой возраст (старше 65 лет);

беременность (I и II триместр).

Побочные действия

Часто — >3%; менее часто — 1-3%; редко — <1%.

Со стороны пищеварительной системы: часто — гастралгия, диарея; менее часто — стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка; редко — снижение аппетита, тошнота, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением — боль в животе, спазм или жжение в эпигастральной области, кровь в кале или мелена, рвота с кровью или по типу «кофейной гущи», тошнота, изжога и др.), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — острая почечная недостаточность, боль в пояснице, гематурия, азотемия, гемолитико-уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), учащение мочеиспускания, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза.

Со стороны органов чувств: редко — снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрительного восприятия).

Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм или диспноэ, ринит, отек легких, отек гортани (одышка, затруднение дыхания).

Со стороны ЦНС : часто — головная боль, головокружение, сонливость; редко — асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз, обморочные состояния.

Со стороны ССС : менее часто — повышение АД .

Со стороны органов кроветворения: редко — анемия, эозинофилия, лейкопения.

Со стороны системы гемостаза: редко — кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.

Со стороны кожных покровов: менее часто — кожная сыпь (включая макулопапулезную сыпь), пурпура; редко — эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без него, гиперемия, уплотнение или шелушение кожи, увеличение и/или болезненность небных миндалин), крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Местные реакции: менее часто — жжение или боль в месте введения.

Аллергические реакции: редко — анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).

Прочие: часто — отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела); менее часто — повышенное потоотделение; редко — отек языка, лихорадка.

Взаимодействие

Прием с другими НПВП , ГКС , этанолом, кортикотропином, препаратами кальция увеличивает риск изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и развития желудочно-кишечных кровотечений.

Одновременное назначение с антикоагулянтными ЛС (производными кумарина и индандиона, гепарином, тромболитиками — алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа), антиагрегантными ЛС , цефалоспоринами, вальпроевой кислотой и ацетилсалициловой кислотой повышает риск развития кровотечений.

Снижает эффект гипотензивных и диуретических ЛС (снижает синтез ПГ в почках).

Назначение совместно с метотрексатом повышает гепато- и нефротоксичность (совместное их назначение возможно только при использовании низких доз последнего и контроле его концентрации в плазме).

При назначении с другими нефротоксичными ЛС (в т.ч. с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности.

ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме.

Повышает эффект наркотических анальгетиков.

Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Способ применения и дозы

В/м. При парентеральном применении пациентам от 16 до 64 лет с массой тела, превышающей 50 кг, в/м за 1 введение вводят не более 60 мг; обычно по 30 мг каждые 6 ч. Взрослым пациентам с массой тела менее 50 кг или с хронической почечной недостаточностью за 1 введение вводят не более 30 мг; обычно по 15 мг (не более 20 доз за 5 сут). Максимальные суточные дозы для пациентов от 16 до 64 лет с массой тела, превышающей 50 кг, — 90 мг/сут; взрослым пациентам с массой тела менее 50 кг или с хронической почечной недостаточностью, а также пожилым пациентам (старше 65 лет) — 60 мг. Длительность лечения не должна превышать 5 сут .

Передозировка

Симптомы (при однократном введении): боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ , нарушение функции почек, метаболический ацидоз.

Лечение: симптоматическое (поддержание жизненно важных функций организма). Диализ малоэффективен.

Особые указания

Перед назначением препарата необходимо выяснить вопрос о предшествующей аллергии на препарат или НПВП . Из-за риска развития аллергических реакций введение первой дозы проводят под тщательным наблюдением врача.

Гиповолемия повышает риск развития нефротоксических побочных реакций. При необходимости можно назначать в комбинации с наркотическими анальгетиками. Не рекомендуется применять в качестве ЛС для премедикации, поддержания анестезии.

При совместном приеме с другими НПВП могут наблюдаться задержка жидкости, декомпенсация сердечной деятельности, повышение АД . Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24-48 ч. Не использовать одновременно с парацетамолом более 5 сут .

Больным с нарушением свертывания крови назначают только при постоянном контроле числа тромбоцитов, особенно важно для послеоперационных больных, требующих тщательного контроля гемостаза.

Для снижения риска развития НПВС-гастропатии назначаются антацидные ЛС , мизопростол, омепразол.

Риск развития лекарственных осложнений возрастает при удлинении лечения (у больных с хроническими болями) и повышении дозы препарата более 40 мг/сут. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Кеторолак

В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кеторолак

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
K08.8 Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата	Нарушение жевательной функции
	Нарушения жевательной функции
M54.1 Радикулопатия
	Болезни позвоночного столба
	Острая корешковая радикулопатия
	Острый радикулит
	Подострые радикулиты
	Радикулит
	Радикулиты
	Радикулиты с корешковым синдромом
	Радикулопатия
	Хронические радикулиты
M54.9 Дорсалгия неуточненная	Болевой синдром в области спины
	Болевой синдром при радикулитах
	Болезненные поражения позвоночника
	Боли при радикулите
	Дегенеративно-дистрофическое заболевание позвоночника и суставов
	Дегенеративное заболевание позвоночника
	Дегенеративные изменения позвоночника
	Остеоартроз позвоночника
M79.0 Ревматизм неуточненный	Дегенеративное ревматическое заболевание
	Дегенеративные и ревматические заболевания сухожилий
	Дегенеративные ревматические заболевания
	Локализованные формы ревматизма мягких тканей
	Ревматизм
	Ревматизм с выраженным аллергическим компонентом
	Ревматизм суставной и внесуставной
	Ревматическая атака
	Ревматические жалобы
	Ревматические заболевания
	Ревматические заболевания межпозвоночного диска
	Ревматическое заболевание
	Ревматическое заболевание позвоночника
	Ревматоидные заболевания
	Рецидивы ревматизма
	Суставной и внесуставной ревматизм
	Суставной и мышечный ревматизм
	Суставной ревматизм
	Суставной синдром при ревматизме
	Хроническая ревматическая боль
	Хронический суставной ревматизм
M79.1 Миалгия	Болевой синдром при мышечно-суставных заболеваниях
	Болевые ощущения в мышцах
	Болезненность мышц
	Болезненность мышц при тяжелых физических нагрузках
	Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата
	Боли в костно-мышечной системе
	Боли в мышцах
	Боли в состоянии покоя
	Боли мышц
	Боль в мышцах
	Боль костно-мышечная
	Миалгии
	Миофасциальные болевые синдромы
	Мышечная боль
	Мышечная боль в покое
	Мышечные боли
	Мышечные боли неревматического происхождения
	Мышечные боли ревматического происхождения
	Острая мышечная боль
	Ревматическая боль
	Ревматические боли
	Синдром миофасциальный
	Фибромиалгия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
	Брахиалгия
	Затылочная и межреберная невралгия
	Невралгии
	Невралгические боли
	Невралгия
	Невралгия межреберных нервов
	Невралгия заднего большеберцового нерва
	Неврит
	Неврит травматический
	Невриты
	Неврологические болевые синдромы
	Неврологические контрактуры со спазмами
	Острый неврит
	Периферический неврит
	Посттравматическая невралгия
	Сильная боль неврогенного характера
	Хронический неврит
	Эссенциальная невралгия
R52.1 Постоянная некупирующаяся боль	Болевой синдром в онкологической практике
	Болевой синдром выраженный
	Болевой синдром при злокачественных новообразованиях
	Болевой синдром при онкологических заболеваниях
	Болевой синдром при опухолях
	Болевой синдром у онкологических больных
	Боли при злокачественных новообразованиях
	Боли при злокачественных образованиях
	Боли при опухолях
	Боли у онкологических больных
	Боль при метастазах в кости
	Боль при онкологических заболеваниях
	Злокачественный болевой синдром
	Интенсивная хроническая боль
	Интенсивный болевой синдром
	Интенсивный некупируемый болевой синдром
	Интенсивный хронический болевой синдром
	Некупирующаяся боль
	Некупирующиеся боли
	Опухолевая боль
	Сильные боли
	Хроническая боль
	Хронический болевой синдром
R52.2 Другая постоянная боль	Болевой синдром неревматического происхождения
	Болевой синдром при вертеброгенных поражениях
	Болевой синдром при невралгии
	Болевой синдром при ожогах
	Болевой синдром слабый или умеренный
	Невропатическая боль
	Невропатические боли
	Периоперационная боль
	Умеренная и выраженная боль
	Умеренно или слабо выраженный болевой синдром
	Умеренный и сильный болевой синдром
	Ушная боль при отите
R52.9 Боль неуточненная	Акушерско-гинекологическая боль
	Болевой синдром
	Болевой синдром воспалительного генеза
	Болевой синдром неонкологического генеза
	Болевой синдром после травм
	Болевой синдром при воспалениях неревматической природы
	Болевой синдром при воспалительных поражениях периферической нервной системы
	Болевой синдром при диабетической нейропатии
	Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
	Болевой синдром при патологии сухожилий
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
	Болевой синдром при травмах
	Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
	Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
	Болевой синдром при язвенной болезни желудка
	Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
	Болевые ощущения
	Болевые ощущения во время менструаций
	Болевые синдромы
	Болевые состояния
	Болезненная усталость ног
	Болезненность десен при ношении зубных протезов
	Болезненность точек выхода черепно-мозговых нервов
	Болезненные нерегулярные менструации
	Болезненные перевязки
	Болезненный мышечный спазм
	Болезненный рост зубов
	Боли
	Боли в нижних конечностях
	Боли в теле
	Боли после холецистэктомии
	Боли при гриппе
	Боли при диабетической полинейропатии
	Боли при ожогах
	Боли при половом сношении
	Боли при простудных заболеваниях
	Боли при синуситах
	Боли при травмах
	Боли стреляющие
	Боль
Боль послеоперационная
Боль посттравматическая
Боль при глотании
Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей
Боль при ожогах
Боль при травматическом повреждении мышц
Боль при травмах
Боль при экстракции зуба
Боль, обусловленная спазмом гладких мышц
Выраженный болевой синдром
Незлокачественный болевой синдром
Полиартралгия при полимиозите
Послеоперационная боль
Послеоперационные боли
Постоперационная боль
Посттравматическая боль
Посттравматический болевой синдром
Торпидный болевой синдром
Травматическая боль
Травматические боли
Умеренная боль
Умеренно выраженный болевой синдром
Умеренный болевой синдром
T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела	Болезненные растяжения мышц
	Боль и воспаление при растяжении
	Вправление вывиха
	Дегенеративные изменения связочного аппарата
	Отек вследствие растяжений и ушибов
	Отек после интервенций при вывихах
	Повреждение и разрыв связок
	Повреждение мышечно-связочного аппарата
	Повреждение связок
	Повреждения суставов
	Привычные растяжения и разрывы
	Разрыв связок
	Разрывы связок
	Разрывы сухожилий
	Разрывы сухожилий мышц
	Ранения суставов
	Растяжение
	Растяжение мышц
	Растяжение мышцы
	Растяжение связок
	Растяжение связочного аппарата
	Растяжение сухожилий
	Растяжения
	Растяжения мышц
	Растяжения связок
	Растяжения связочного аппарата
	Растяжения сухожилий
	Травма мышечно-связочного аппарата
	Травмы суставов
	Травмы капсуло-суставных тканей
	Травмы костно-суставной системы
	Травмы связок
	Травмы суставов
T14.9 Травма неуточненная	Болевой синдром после травм
	Болевой синдром при травмах
	Болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств
	Боли при травмах
	Боли травматического характера
	Боль в суставах при травмах
	Боль послеоперационная и посттравматическая
	Боль при травмах
	Боль травматического происхождения
	Выраженный болевой синдром травматического происхождения
	Глубокие повреждения тканей
	Глубокие царапины на туловище
	Закрытая травма
	Мелкие бытовые травмы
	Мелкие повреждения кожи
	Нарушения целостности мягких тканей
	Неосложненные травмы
	Обширное травматическое повреждение
	Острый болевой синдром травматического происхождения
	Отечность при травмах
	Перенесенные спортивные травмы
	Посттравматическая боль
	Ранения мягких тканей
	Ранения суставов
	Спортивные травмы
	Травма
	Травматическая боль
	Травматические боли
	Травматический инфильтрат
	Травмы спортивные
T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное	Болевой синдром в послеоперационном периоде
	Болевой синдром в послеоперационном периоде после ортопедических операций
	Болевой синдром после диагностических процедур
	Болевой синдром после дигностических вмешательств
	Болевой синдром после операций
	Болевой синдром после операционных вмешательств
	Болевой синдром после ортопедических операций
	Болевой синдром после удаления геморроидальных узлов
	Болевой синдром после хирургических вмешательств
	Болевой синдром при применении эксимерного лазера
	Болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств
	Болевые синдромы в стоматологической практике
	Болезненные диагностические вмешательства
	Болезненные диагностические манипуляции
	Болезненные инструментальные диагностические процедуры
	Болезненные инструментальные манипуляции
	Болезненные лечебные процедуры
	Болезненные манипуляции
	Болезненные перевязки
	Болезненные терапевтические вмешательства
	Болезненные хирургические вмешательства
	Боли в области операционной раны
	Боли в послеоперационном периоде
	Боли после диагностических вмешательств
	Боли после ортопедических операций
	Боли после хирургических вмешательств
	Боли при проведении диагностических процедур
	Боли при проведении терапевтических процедур
	Боль в ортопедии
	Боль в послеоперационном периоде
	Боль после диагностических вмешательств
	Боль после проведения склерозирующей терапии
	Боль после стоматологических вмешательств
	Боль после хирургических вмешательств
	Боль послеоперационная
	Боль послеоперационная и посттравматическая
	Боль при экстракции зуба
	Воспаление после операций и травм
	Воспаление после ортопедических операций
	Воспалительные процессы после оперативных вмешательств
	Воспалительный синдром после операционных вмешательств
	Нагноившиеся послеоперационные свищи
	Операционная рана
	Осложнения после удаления зуба
	Послеоперационная боль
	Послеоперационные боли
	Послеоперационный болевой синдром
	Постоперационная боль

Кеторол®

Международное непатентованное название

Кеторолак

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - кеторолак трометамина 30 мг

вспомогательные вещества: этанола 0.121 мл (эквивалентно этанолу безводному 0.115 мл), натрия хлорид, динатрия эдетат, октоксинол-9, натрия гидрохлорид, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Производные уксусной кислоты.

Код ATC М01АВ15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При парентеральном введении фармакокинетика кеторолака трометамина линейная. После внутримышечного введения 30 мг препарата его максимальная концентрация в плазме крови достигается через 50 минут. Биодоступность кеторола после внутримышечного введения составляет примерно 80 - 100%.

Кеторол® почти полностью связывается с белками плазмы (> 99%) за счет небольшого объема распределения (<0.3 л/кг). Почти все циркулирующее в плазме крови вещество представляет собой кеторолак (96%) или его фармакологически неактивный метаболит р -гидроксикеторолак. Препарат проходит через плацентарный барьер на 10%. В малых концентрациях обнаружен в грудном молоке женщин. Через гематоэнцефалический барьер проходит плохо.

Препарат метаболизируется главным образом в печени, связываясь с глюкуроновой кислотой, и выводится почками. В моче обнаруживается до 92% от введенной дозы препарата, причем 40% - в виде метаболитов, 60% - в виде неизмененного вещества. Около 6% от введенной дозы выводится с калом. Метаболиты не имеют существенной аналгезирующей активности.

У больных старческого возраста (старше 65 лет) период полувыведения терминальной фазы, по сравнению с таковыми у лиц молодого возраста, увеличивается до 7 часов (от 4,3 до 8,6 часов). Общий плазменный клиренс по сравнению с лицами молодого возраста может быть снижен в среднем до 0,019 л/час/кг.

При поражении функции почек выведение кеторолака замедляется, о чем свидетельствует удлинение периода полувыведения и снижение общего плазменного клиренса по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами. Скорость элиминации уменьшается примерно пропорционально степени нарушения функции почек, за исключением больных с тяжелым нарушением функции почек. У таких больных плазменный клиренс кеторолака становится несколько выше ожидаемого для данной степени поражения почек.

Фармакодинамика

Кеторол® - нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), обладающее болеутоляющим, противовоспалительным действием и жаропонижающим действием. Основной механизм действия кеторола проявляется в его фармакологическом эффекте - ингибировании синтеза простагландинов. НПВС наиболее активны на периферии.

Кеторол® не оказывает седативного или анксиолитического действия, не влияет на опиоидные рецепторы. Кеторол® не обладает угнетающим действием на дыхательный центр и не усиливает угнетение дыхания и седативный эффект, вызванные опиоидными аналгетиками. Кеторол® не вызывает лекарственной зависимости. После резкой отмены препарата симптомы отмены не возникают.

Показания к применению

Купирование болей в послеоперационном периоде (в том числе в стоматологии)

Купирование болей в мышцах и суставах

Посттравматический болевой синдром

Почечная колика

Способ применения и дозы

У больных моложе 65 лет однократная доза составляет 60 мг. Максимальная разовая доза - 60 мг. Максимальная суточная доза не должна превышать 120 мг.Терапия не должна превышать 5 дней.

У больных в возрасте 65 лет и старше, а также у больных с нарушенной функцией почек и/или с массой тела меньше 50 кг однократная рекомендованная доза составляет 30 мг. Максимальная суточная доза для этих больных не должна превышать 60 мг.

Болеутоляющий эффект начинается примерно через 30 минут, максимальный эффект достигает через 1 - 2 часа после внутримышечного введения. Продолжительность болеутоляющего эффекта составляет обычно 4 - 6 часов. Внутримышечные инъекции необходимо вводить медленно и глубоко в мышцу.

Необходимо провести коррекцию гиповолемии до начала лечения кеторолом.

Кеторол применяют для лечения выраженной острой боли, при которой необходимо обезболивание на уровне опиоидных препаратов, обычно в послеоперационном периоде.

Побочные действия

Часто (более 3%)

Головная боль, головокружение, сонливость

Отеки лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней

Увеличение массы тела

Боли и дискомфорт в области живота, анорексия, запор, диарея, диспепсия, отрыжка, метеоризм, тошнота, рвота, стоматит, эзофагит, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

Менее часто (1 - 3%)

Кожная сыпь, пурпура

Жжение или боль в месте введения

Повышенная потливость

Редко (менее 1%)

Острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и / или азотемии, гемолитический уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), частое мочеиспускание, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза

Снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения

Бронхоспазм или диспноэ, ринит, отек гортани

Анемия, эозинофилия, лейкопения

Кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение, желудочно-кишечные кровотечения

Анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание)

Асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и / или спины), галлюцинации, депрессия, психоз

Эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без него, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, опухание и / или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла

Отёк языка, лихорадка.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кеторолу, аспирину или к другим НПВС

- «аспириновая» астма, ангионевротический отек

Гиповолемия

Дегидратация

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта

Пептические язвы

Гипокоагуляция, в том числе гемофилия

Печеночная, почечная недостаточность

Геморрагический инсульт

Кровотечения, в том числе после операции

Нарушение кроветворения

Пред- и операционный период, из-за высокого риска кровотечения

Хронические боли

Беременность и период лактации

Детский и подростковый возраст до 16 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение кеторола с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС, препаратами кальция, глюкокортикоидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв желудочно-кишечного тракта и развитию желудочно-кишечных кровотечений.

Совместное применение с парацетамолом повышает нефротоксичность, с метотрексатом - гепато- и нефротоксичность. Одновременное назначение кеторола и метотрексата возможно только при использовании низких доз последнего.

Пробенецид снижает плазменный клиренс и объем распределения кеторола, повышает его концентрацию в плазме крови и в 2 раза удлиняет период полувыведения. Одновременный прием кеторола и пробенецида противопоказан.

При комбинировании с опиоидными анальгетиками, дозы последних могут быть существенно уменьшены.

Повышается гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов.

Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Кеторол® повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.

При назначении с другими нефротоксичными лекарственными средствами, в том числе с препаратами золота, повышается риск развития нефротоксичности.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторола и повышают его концентрацию в плазме крови.

Кеторол® незначительно снижает связывание варфарина с белками. При одновременном приеме с фуросемидом кеторол снижает мочегонное действие фуросемида примерно на 20%.

При одновременном приеме кеторола с препаратами лития увеличивается концентрация лития в плазме за счет ингибирования клиренса лития почками некоторыми НПВС.

При одновременном приеме кеторола и недеполяризующих мышечных релаксантов у больных появляется одышка.

При приеме с противоэпилептическими препаратами (фенитоин, карбамазепин) усиливается частота приступов. При одновременном приеме с психотропными препаратами (флуоксетин, тиотиксин, алпразолам) у больных появляются галлюцинации.

Раствор для инъекций не следует смешивать в одном шприце с морфина сульфатом, прометазином и гидроксизином из-за выпадения осадка.

Одновременное назначение кеторола и пентоксифиллина может усилить риск развития кровотечений.

При одновременном применении с фуросемидом кеторол уменьшает мочегонное действие фуросемида примерно на 20%, поэтому больным с сердечной недостаточностью препарат необходимо назначать с осторожностью.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ кеторол увеличивает риск нарушения функции почек.

Особые указания

Кеторол® нельзя вводить эпидурально и внутрь оболочек спинного мозга.

Поскольку НПВС снижают агрегацию тромбоцитов, необходимо назначать кеторол с осторожностью больным с нарушением свертывающей системы крови.

Применение у больных с нарушенной функцией печени

При приеме кеторола возможно повышение уровня печеночных трансаминаз. Кеторол® необходимо назначать коротким курсом лечения больным с заболеваниями печени.

Применение у больных с нарушенной функцией почек

Кеторол® назначается больным с нарушенной функцией почек с осторожностью под контролем анализов мочи.

Применение у больных пожилого возраста

При приеме кеторола побочные реакции у больных пожилого возраста встречаются чаще, необходимо назначение низких доз препарата. Максимальные дозы не должны превышать 60 мг для больных старше 65 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку у больных при назначении кеторола развиваются побочные явления со стороны центральной нервной системы (головокружение, сонливость) и со стороны органов чувств (снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения), рекомендуется избегать выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстрой реакции.

Передозировка

Симптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.

Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов (уголь активированный), симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл препарата разливают в ампулы из стекла янтарного цвета. На ампулу наклеивают этикетку из бумаги самоклеящейся.

Рецепт на Кеторолак на латыни:

Примеры, как правильно выписать рецепт на кеторолак на латинском языке в таблетках и ампулах. Кеторолак — препарат группы НПВС — нестероидных противововспалительных средств, с выраженным обезболивающим эффектом.

Рецепт на кеторолак на латинском в ампулах

Рецепт на кеторолак в таблетках на латыни

Информация предназначена для специалистов и студентов медицинских ВУЗов. Не занимайтесь самолечением, за квалифицированной помощью обращайтесь к врачу.

Общие сведения:

Действующее вещество : Кеторолак (Ketorolac) (МНН)
Фармакологичсекая группа : НПВС
Форма рецепта : N 107-1/у
Торговые названия :

• Адолор
• Ваторлак
• Долак
• Доломин
• Кеталгин
• Кетанов
• Кетокам
• Кетолак
• Кеторол
• Кетофрил
• Матролгин ВМ
• Торадол
• Торолак

Противопоказан в третьем триместре беременности, в период родов и лактации, при индивидуальной гиперчувствительности, при непереносимости ацетил-салициловой кислоты, при язвенных и эрозивных процесса в желудке и 12перстной кишке, гиповолемии, гипокоагуляции (в т.ч. при гемофилиях), при тяжелой печеночной и почечной недостаточности.

Действующее вещество:

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

По 1 мл в ампулах из янтарного или светозащитного стекла. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ. По 1 или 2 контурные упаковки со скарификатором ампульным и инструкцией по применению в пачку из картона. При использовании ампул с точкой или кольцом излома скарификатор не вкладывается.

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость светло-желтого цвета.

Характеристика

Фармакодинамика

Оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности ЦОГ -1 и ЦОГ -2, катализирующей образование ПГ из арахидоновой кислоты, которые играют важную роль в патогенезе боли, воспаления и лихорадки. По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие НПВП. После в/м введения начало анальгезирующего действия отмечается через 0,5 ч, максимальный эффект достигается через 1–2 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция при в/м введении полная и быстрая. C max после в/м введения 30 мг - 2,4 мкг/мл, 60 мг - 4,5 мкг/мл, T max - от 15 до 73 мин. Связывание с белками плазмы - 99%.

Время достижения C SS при парентеральном введении - 24 ч, при назначении 4 раза в сутки (выше субтерапевтической) и составляет при в/м введении 15 мг - 0,9 мкг/мл, 30 мг - 1,9 мкг/мл.

V d - 0,15–0,3 л/кг. У больных с почечной недостаточностью V d препарата может увеличиваться в 2 раза, а V d его R-энантиомера - на 20%.

Проникает в грудное молоко. Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые выводятся почками, и р-гидроксикеторолак. Выводится на 91% почками, 6% - через кишечник.

T 1/2 у пациентов с нормальной функцией почек в среднем - около 5 ч. T 1/2 возрастает у пожилых пациентов и укорачивается у молодых. Функция печени не оказывает влияния на T 1/2 . У пациентов с нарушением функции почек при концентрации креатинина в плазме 19–50 мг/л (168–442 мкмоль/л) T 1/2 увеличивается до 10 ч, при более выраженной почечной недостаточности - более 13 ч.

Общий Cl при в/м введении 30 мг - 0,02 л/ч/кг (0,019 л/ч/кг у пожилых пациентов), у пациентов с почечной недостаточностью при концентрации креатинина в плазме 19–50 мг/л при в/м введении 30 мг - 0,015 л/ч/кг. Не выводится путем гемодиализа.

Показания препарата Кеторолак

Болевой синдром сильной и умеренной выраженности:

боли в послеродовом и послеоперационном периоде;

миалгия, артралгия, невралгия, радикулит;

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

крапивница, ринит, вызванные приемом НПВП (в анамнезе);

непереносимость ЛС пиразолонового ряда;

гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины);

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения;

гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия);

кровотечения или высокий риск их развития;

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина 3%; менее часто - 1–3%; редко -

Кеторолак (Ketorolac)

Структурная формула



Русское название

Латинское название вещества Кеторолак

Химическое название

(±)-5-Бензоил-2,3-дигидро-1H-пирролизин-1-карбоновая кислота (в виде соединения с 2-амино-2-гидроксиметил-1,3-пропандиолом) (1:1)

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Кеторолак

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Характеристика вещества Кеторолак

НПВС. Кеторолак - рацемическая смесь S(?) и R(+) форм. Кеторолак может существовать в трех кристаллических формах. Все формы в равной степени растворимы в воде. Кеторолак имеет pKa 3,5 и коэффициент распределения n-октанол/вода 0,26. Молекулярная масса 376,41.

Фармакология

Кеторолак относится к НПВС, оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности ЦОГ -1 и ЦОГ -2, катализирующей образование ПГ из арахидоновой кислоты, которые играют важную роль в патогенезе боли, воспаления и лихорадки. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь S(?)- и R(+)-энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено S(?)-формой. По силе анальгезирующего действия сопоставим с морфином, значительно превосходит другие НПВС. Начало анальгезирующего действия кеторолака в виде раствора для в/в и в/м введения отмечается через 0,5 ч, максимальный эффект достигается через 1–2 ч и длится около 4–6 ч. После приема внутрь в виде таблеток начало обезболивающего действия отмечается через 1 ч, максимальный эффект достигается через 2–3 ч.

После местного офтальмологического применения кеторолак снижает содержание ПГ в водянистой влаге. При системном применении кеторолак не вызывает сужение зрачка. Согласно результатам клинических исследований, кеторолак не оказывает значимое влияние на ВГД.

Гель для наружного применения

При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Раствор для в/в и в/м введения

Всасывание. Биодоступность - полная и быстрая. После в/м введения 30 мг С max - 1,74–3,1 мкг/мл, 60 мг - 3,23–5,77 мкг/мл, Т max - 15–73 и 30–60 мин соответственно. После в/в введения в дозе 15 мг С max составляет 1,96–2,98 мкг/мл, в дозе 30 мг - С max составляет 3,69–5,61 мкг/мл.

Распределение. Связь с белками плазмы - 99%. Время достижения C ss - 24 ч, C ss составляет при в/м введении 15 мг 4 раза в сутки - 0,65–1,13 мкг/мл, 30 мг - 1,29–2,47 мкг/мл.

V d - 0,15–0,33 л/кг. У пациентов с почечной недостаточностью V d кеторолака может увеличиваться в 2 раза, а V d его R(+)-энантиомера - на 20%.

Проникает в грудное молоко: после введения 10 мг кеторолака его Т max в молоке составляет 2 ч и С max - 7,3 нг/мл, через 2 ч после введения второй дозы кеторолака (при использовании 4 раза в сутки) С max - 7,9 нг/л.

Метаболизм. Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые выводятся почками, и р-гидроксикеторолак. Выводится на 91% почками, 6% - через кишечник.

Выведение. Т 1/2 у пациентов с нормальной функцией почек в среднем 5,3 ч (3,5–9,2 ч после в/м введения 30 мг). Т 1/2 возрастает у пожилых и уменьшается у молодых пациентов. Функция печени не оказывает влияние на Т 1/2 . У пациентов с нарушением функции почек при концентрации креатинина в плазме 19–50 мг/л (168–442 мкмоль/л) Т 1/2 составляет 10,3–10,8 ч, при более выраженной почечной недостаточности - более 13,6 ч. Общий клиренс при в/м введении 30 мг составляет 0,023 л/ч/кг, при в/в введении 30 мг - 0,03 л/кг/ч.

Кеторолак не выводится при гемодиализе.

Всасывание. При приеме внутрь кеторолак хорошо всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 80–100%. С max в плазме крови составляет 0,7–1,1 мкг/мл и достигается через 40 мин после приема кеторолака натощак в дозе 10 мг. Богатая жирами пища снижает С max кеторолака в плазме крови и задерживает ее достижение на 1 ч.

Распределение. 99% кеторолака связывается с белками плазмы крови. При гипоальбуминемии количество свободного кеторолака в плазме крови увеличивается.

Время достижения C ss при приеме внутрь - 24 ч при применении 4 раза в сутки (выше субтерапевтической дозы). C ss в плазме крови после приема внутрь 10 мг кеторолака составляет 0,39–0,79 мкг/мл. V d составляет 0,15–0,33 л/кг.

Метаболизм. Более 50% принятой дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды и р-гидроксикеторолак.

Выведение. Выводится почками - 91%, через кишечник - 6%.

После приема внутрь 10 мг кеторолака Т 1/2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет в среднем 5,3 ч (2,4–9 ч), общий клиренс - 0,025 л/кг/ч.

Не выводится в ходе гемодиализа.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью V d кеторолака может увеличиваться в 2 раза, а V d его R(+)-энантиомера - на 20%. При почечной недостаточности с концентрацией креатинина в плазме крови 19–50 мг/л (168–442 мкмоль/л) Т 1/2 составляет 10,3–10,8 ч, при более выраженной почечной недостаточности - >13,6 ч.

Общий клиренс при почечной недостаточности с концентрацией креатинина в плазме крови 19–50 мг/л при приеме внутрь 10 мг кеторолака составляет 0,016 л/кг/ч.

Нарушение функции печени. Функция печени не оказывает влияние на T 1/2 .

Пожилой возраст и молодые пациенты. T 1/2 удлиняется у пожилых пациентов и укорачивается у молодых.

Кормящие женщины. Кеторолак проникает в грудное молоко: при приеме матерью 10 мг кеторолака С max в молоке достигается через 2 ч после приема первой дозы и составляет 7,3 нг/мл, через 2 ч после приема второй дозы кеторолака (при применении 4 раза в сутки) - 7,9 нг/мл.

Растворы кеторолака (0,1 и 0,5%) или плацебо инстиллировали пациентам за 12 и 1 ч до операции. При применении 0,1% раствора концентрация кеторолака в водянистой влаге в момент операции у одного пациента находилась на нижнем пределе обнаружения (40 нг/мл), у 7 пациентов - ниже предела обнаружения. При применении 0,5% раствора среднее содержание кеторолака в водянистой влаге пациентов составило 95 нг/мл. Концентрации ПГЕ 2 в водянистой влаге составляли 80, 40 и 28 пг/мл при введении пациентам плацебо, 0,1 и 0,5% растворов кеторолака соответственно.

В 21-дневном исследовании переносимости с многократным введением (3 раза в сутки) у здоровых добровольцев лишь у 1 из 13 субъектов перед введением очередной дозы кеторолак обнаруживался в плазме (0,021 мкг/мл). В другой группе из 13 человек лишь у 4 субъектов через 15 мин после инстилляции обнаруживалась очень низкая плазменная концентрация кеторолака (0,011–0,023 мкг/мл).

Таким образом, более высокое содержание кеторолака в водянистой влаге и очень низкая концентрация или вовсе необнаруживаемое плазменное содержание после офтальмологического применения предполагает, что применение кеторолака при офтальмологическом пути введения для лечения заболеваний глаз проявляется в достаточно низкой системной абсорбции у пациентов.

Применение вещества Кеторолак

Болевой синдром сильной и умеренной выраженности: травмы, зубная боль, боли в послеродовом и послеоперационном периоде, онкологические заболевания, миалгия, артралгия, невралгия, радикулит, вывихи, растяжения, ревматические заболевания. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Временное облегчение зуда при сезонных аллергических конъюнктивитах; лечение послеоперационного воспаления у пациентов, подвергшихся экстракции катаракты.

Местное применение для купирования болевого синдрома: при травмах (ушиб мягких тканей, воспаление мягких тканей, в т.ч. и посттравматического происхождения, повреждение связок, бурсит, тендинит, эпикондилит, синовит); при болях в мышцах (миалгия) и суставах (артралгия), невралгии, радикулите, ревматических заболеваниях. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения интенсивности боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Гиперчувствительность к кеторолаку; анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВС (полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС); гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения, пептические язвы, кровотечения или высокий риск их развития, гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия), воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит); тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени; тяжелая почечная недостаточность (креатинин сыворотки >700 мкмоль/л), прогрессирующее заболевание почек; подтвержденная гипокалиемия; декомпенсированная сердечная недостаточность, состояние после аортокоронарного шунтирования; обезболивание перед и во время проведения хирургических операций из-за высокого риска кровотечений; одновременный прием с пробенецидом, пентоксифиллином, солями лития; одновременное применение с антикоагулянтами, включая варфарин и гепарин; внутричерепное кровоизлияние или подозрение на него; подтвержденная гиперкалиемия; беременность, период родов, период грудного вскармливания; дети до 16 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Гиперчувствительность к кеторолаку, ацетилсалициловой кислоте (в т.ч. в анамнезе), производным фенилуксусной кислоты, таким как диклофенак или другим НПВС, применяющимся в офтальмологии, а также другим системным НПВС; дети до 18 лет.

Повышенная чувствительность к кеторолаку; мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные или открытые раны (в месте нанесения геля); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты); беременность (III триместр); период грудного вскармливания (лактации); детский возраст до 16 лет.

Ограничения к применению

Раствор для в/в и в/м введения, таблетки

Гиперчувствительность к другим НПВС; бронхиальная астма; наличие факторов, повышающих токсичность в отношении ЖКТ (алкоголизм, курение, холецистит); послеоперационный период; хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, отечный синдром, артериальная гипертензия; почечная недостаточность средней степени тяжести (креатинин сыворотки 300–700 мкмоль/л); холестаз; сепсис; системная красная волчанка; одновременный прием с другими НПВС, длительный прием НПВС; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия, гиперлипидемия, сахарный диабет; заболевания периферических артерий; язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori ; тяжелые соматические заболевания; системные заболевания соединительной ткани; воспалительные заболевания кишечника вне обострения; одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), ангиагрегантов (в т.ч. клопидогрел), СИОЗС (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), пожилой возраст (старше 65 лет).

Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты и другим НПВС ввиду возможной перекрестной чувствительности к кеторолаку; склонность к кровотечениям и сопутствующий прием ЛС, увеличивающих время кровотечения; больные с офтальмологическими осложнениями в послеоперационном периоде, с нарушением иннервации роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, заболеваниями слизистой оболочки глаз (например синдром сухого глаза), с сопутствующим ревматоидным артритом, а также при небольших промежутках между повторными офтальмологическими операциями ввиду высокого риска развития нежелательных реакций со стороны роговицы, которые могут угрожать потерей зрения.

Обострение печеночной порфирии; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелая почечная/печеночная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; пожилой возраст; беременность (I и II триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

Раствор для в/в и в/м введения, таблетки, капли глазные

Не рекомендуется применять кеторолак в период беременности (неблагоприятное воздействие на ССС плода - преждевременное закрытие артериального протока), во время родов, в раннем послеродовом периоде (ингибирует синтез ПГ, может отрицательно повлиять на кровообращение плода и ослабить сократительную деятельность матки, что повышает риск маточных кровотечений) и в период грудного вскармливания (кеторолак проникает в грудное молоко). При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

После однократного перорального приема 10 мг кеторолака С max , определяемая в женском грудном молоке, составляет 7,3 нг/мл, максимальное соотношение молоко/плазма - 0,037; после одного дня приема (4 раза в день) аналогичные показатели составляют 7,9 нг/мл и 0,025. Поскольку другие ингибиторы синтеза ПГ, могут вызывать неблагоприятные эффекты у новорожденных, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Кеторолак

По данным ВОЗ, нежелательные явления классифицированы следующим образом: очень часто (?10%); часто (?1%, ®

Описание актуально на 10.12.2015

• Латинское название: Ketorol
• Код АТХ: M02AA
• Действующее вещество: Кеторолак (Ketorolac)
• Производитель: Dr. Reddy?s Laboratories Ltd., Индия

Состав таблеток: кеторолак (10 мг/таб.), МКЦ, лактоза, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат Mg, карбоксиметилкрахмал Na (тип А).

В состав пленочной оболочки входят: гипромеллоза, пропиленгликоль (добавка E1520), титана диоксид; красители бриллиантовый голубой (22%) и хинолиновый желтый (78%) - олив зеленый.

Состав раствора: кеторолак (30 мг в миллилитре), октоксинол, ЭДТА, Na хлорид, этанол, пропиленгликоль (добавка E1520), Na гидроксид, вода д/и.

Состав геля: кеторолак (20 мг в грамме геля), пропиленгликоль (добавка E1520), диметилсульфоксид, карбомер 974Р, метил- и пропилпарагидроксибензоат Na, трометамин (трометамол), ароматизатор «Дримон Инде», этанол, глицерол, очищенная вода.

Форма выпуска

• Таблетки в п/о 10 мг, упаковка №20. Таблетки Кеторола (МНН - Кеторолак) двояковыпуклые, круглой формы, покрыты зеленого цвета оболочкой (ядро - белого или близкого к белому цвета). На одной из сторон имеется оттиск в форме буквы “S”.
• Раствор для в/м и в/в введения 30 мг/мл, упаковка №10. Кеторол в уколах выпускается в ампулах 1 мл, на каждой из которых в верхней части нанесены точка для разлома и кольцо.
• Гель 2% для наружного применения, тубы 30 г, упаковка №1. Гель Кеторол - это однородная, характерно пахнущая, прозрачная (или полупрозрачная) субстанция.

Фармакологическое действие

Таблетки и раствор: обезболивающее , противовоспалительное , антипиретическое .

Гель: обезболивающее , местное противовоспалительное .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Что такое кеторолак?

Активная субстанция Кеторола представляет собой смесь, в которой энантиомеры [+]R и [-]S присутствуют в равных количествах, при этом обезболивающее действие обусловлено [-]S формой.

Фармакодинамика

Препарат является мощным анальгетиком с противовоспалительными свойствами и умеренно выраженной антипиретической активностью .

Механизм его действия связан со способностью неизбирательно подавлять активность фермента COX 1 и 2, преимущественно в периферических тканях. В результате этого замедляется биосинтез Pg - модуляторов терморегуляции, болевой чувствительности и воспаления.

Кеторолак не влияет на опиатные рецепторы, не обладает анксиолитическим и седативным действием, не угнетает дыхания, не приводит к развитию медикаментозной зависимости.

Обезболивающее действие препарата в сравнении с аналогами выражено более сильно. Эффект от его применения сопоставим с анальгезирующим эффектом морфина .

После введения в мышцу и приема внутрь боль начинает снижаться соответственно, через 0,5 и 1 ч. Для достижения максимального эффекта необходимо от 60 до 120 минут.

Фармакокинетика

Всасывание в пищеварительном канале при приеме внутрь быстрое. ТСмах после приема натощак 1 таблетки - 40 минут.

Жирная пища снижает показатель Смах в крови при одновременном увеличении показателя ТСмах до 1 часа 40 минут.

99 % принятой дозы находится в связанном с плазменными белками состоянии. При гипоальбуминемии концентрация свободного вещества в крови увеличивается.

Биодоступность стопроцентная (независимо от способа введения препарата).

При парентеральном введении вещество абсорбируется быстро и полно.

Равновесная концентрация Css при введении Кеторола в/в или в/м в дозе 120 мг/сут. (4 инъекции по 30 мг) и при приеме внутрь в дозе 40 мг/сут. (по 1 таб. в 4 приема) достигается через 24 часа. Наибольшие значения этого показателя отмечаются при парентеральном введении 1 мл раствора 4 р./сут..

Вещество проникает в грудное молоко: при приеме кормящей женщиной 1 таблетки ТСмах кеторолака в молоке - 2 часа.

Более 50% введенного кеторолака биотрансформируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов . Выводится вещество главным образом в виде глюкуроновых метаболитов и р-гидроксикеторолака. 91% принятой дозы экскретируется почками, 6% - с содержимым кишечника.

У пациентов со здоровыми почками период полуэлиминации в среднем составляет 5.3 часа.

У пожилых людей Т1/2 удлиняется, у молодых укорачивается.

Функциональное состояние печени не влияет на фармакокинетику препарата. При поражениях почек, при которых плазменная концентрация креатинина составляет 19-50 мг/л, период полуэлиминации удлиняется до 10.3-10.8 часов, если почечная недостаточность выражена сильнее этот показатель превышает 13.6 часов.

Не выводится при проведении гемодиализа .

Показания к применению

Таблетки Кеторол: от чего помогает таблетированная форма препарата?

Лекарство способствует уменьшению умеренной/сильной боли и воспаления, но не влияет на прогрессирование заболевания.

Таблетки эффективны при зубной боли , при головной боли , при болях, которые возникают при месячных, после травм, в послеоперационном и послеродовом периодах, на фоне онкологических заболеваний, при поражении периферических нервов, при радикулопатии , артралгии , миалгии , растяжениях, вывихах, ревматических заболеваниях.

От чего помогает лекарство в уколах?

Кеторол в ампулах, как и таблетированная форма препарата, применяется для купирования болей средней и сильной интенсивности.

Парентеральное введение лекарства предпочтительно в ситуациях, когда необходимо быстро снять боль, а также, если пациент не может принимать его внутрь (например, при язвенной болезни или из-за рвотного рефлекса).

Показания к применению Кеторола: для чего применяется гель?

Местное применение геля способствует уменьшению боли и воспаления при:

• травмах (воспаление и ушибы мягких тканей, в том числе после травмы; бурсит , синовит , провреждение связок, эпикондилит , тендинит );
• миалгии ;
• артралгии ;
• радикулите ;
• невралгии ;
• ревматических заболеваниях .

Противопоказания для парентерального введения и приема Кеторола внутрь:

• гиперчувствительность к компонентам раствора/таблеток;
• полное или частичное сочетание клинических проявлений аспириновой бронхиальной астмы (непереносимость НПВП, приступы удушья, полипозный риносинусит );
• наличие эрозий и язвенных дефектов на слизистой верхних отделов ЖКТ;
• кровотечение в активной фазе (желудочно-кишечное, цереброваскулярное или иное);
• обострившееся воспалительное заболевание кишечника;
• гемофилия и другие патологии системы гемостаза;
• терминальная стадия развития сердечной недостаточности (декомпенсированная СН);
• функциональные расстройства или активное течение болезни печени;
• подтвержденная гиперкалиемия ;
• послеоперационный период после АКШ;
• почечная недостаточность , при которой концентрация креатинина не превышает 30 мл/мин, прогрессирующие патологии почек ;
• беременность , роды, лактация ;
• возраст до 16 лет.
• застойная сердечная недостаточность ;
• бронхиальная астма (БА);
• ИБС ;
• гиперчувствительность к НПВП;
• патологическая дис- или гиперлипидемия ;
• цереброваскулярные патологии ;
• артериальная гипертензия ;
• поражения почек, при которых концентрация креатинина ниже 60 мл/мин;
• сепсис ;
• холестаз ;
• отечный синдром;
• сахарный диабет ;
• хронические облитерирующие заболевания артерий нижних конечностей;
• лечение другими НПВП,антикоагулянтами ,антиагрегантами , СИОЗС, пероральными ГКС;
• язвенное поражение пищеварительного канала в анамнезе;
• курение;
• пожилой возраст (от 65 лет);
• злоупотребление алкоголем;
• тяжело протекающие соматические заболевания.

Наружное применение Кеторола противопоказано при гиперчувствительности к любому из компонентов геля, аспириновой БА , экземе , мокнущих дерматитах , после 27-й недели беременности и в период лактации . Гель не предназначен для лечения открытых ран и инфицированных ссадин. Подросткам препарат назначают с шестнадцатилетнего возраста.

С осторожностью гель Кеторол должен применяться при печеночной порфирии (на стадии обострения заболевания), тяжелой печеночной/почечной недостаточности , ХСН, БА, у беременных женщин (в 1 и 2-м триместрах) и у пожилых людей.

Побочные действия

Более чем у 3% пациентов при парентеральном введении и пероральном приеме Кеторола возникают:

Несколько реже (у 1-3% больных) фиксировались:

Редкие побочные эффекты, которые возникают менее чем у 1% пациентов:

• тошнота;
• образование эрозий на слизистой ЖКТ или ее изъязвление (в том числе с перфорацией и/или кровотечением, симптомами которых являются жжение, боль и спазм в эпигастральной области, кровавая рвота (кофейной гущей) мелена, изжога , тошнота и др.);
• гепатомегалия ;
• гепатит ;
• острое воспаление ПЖЖ;
• холестатическая желтуха ;
• боль в пояснице (иногда сопровождающаяся азотемией и/или гематурией );
• ГУС, проявляющийся доминирующей в клинической картине почечной недостаточностью , а также гемолитической анемией и тромбоцитопенией ;
• изменение объема мочи (снижение или повышение);
• учащенное мочеиспускание;
• отеки почечного происхождения;
• нефрит ;
• снижение слуха,тиннитус ;
• нарушение зрения (нечеткость восприятия зрительных образов);
• ринит , бронхоспазм , отек гортани;
• асептический менингит ;
• гиперактивность (беспокойство, изменчивость настроения);
• депрессия;
• нарушения психической деятельности;
• галлюцинации ;
• внезапные потери сознания;
• отек легких;
• отек языка;
• лейкопения , эозинофилия , анемия ;
• кровотечение (из нижних отделов ЖКТ, носа, послеоперационной раны);
• эксфолиативный дерматит ;
• синдром Лайелла , злокачественная экссудативная эритема , крапивница ;
• анафилактоидные реакции или анафилаксия ;
• лихорадка .

При наружном применении кеторолака возможны шелушение кожного покрова в месте нанесения геля, крапивница , зуд .

При нанесении препарата на обширную площадь тела не исключается вероятность развития системных эффектов, включая:

• изъязвление слизистой пищеварительного канала;
• изжогу , диарею , рвоту, тошноту, гастралгию ;
• повышение активности аспартат- и аланинаминотрансферазы печени;
• головокружение , головную боль ;
• гематурию ;
• задержку жидкости;
• реакции гиперчувствительности;
• удлинение времени кровотечения;
• анемию , лейко- и тромбоцитопению , агранулоцитоз .

Инструкция по применению Кеторола

Таблетки Кеторол: инструкция по применению

Лекарство принимают внутрь от 1 до 4 р./сут. Разовая доза - одна таблетка. Высшая суточная доза - четыре таблетки. Лечение должно длиться не более 5 дней подряд.

При переходе с парентерального введения на таблетированную форму препарата суммарная доза препарата в форме таблеток и раствора в день перевода не должна превышать 90 мг/сут., если пациент моложе 65 лет, и 60 мг/сут., если пациент старше указанного возраста.

Верхний предел суточной дозы Кеторола в таблетках в день перехода - 30 мг.

Уколы Кеторола: инструкция по применению

Раствор предназначен для внутримышечного и внутривенного введения. Использовать препарат в данной лекарственной форме необходимо в минимально эффективных дозах.

Если в этом есть необходимость, Кеторол может применяться в комбинации с наркотическими анальгетиками (последние назначают в уменьшенных дозах).

Пациентам моложе 65 лет, при условии, что их вес более 50 кг, однократно вводить в мышцу можно не более 2 мл раствора (с учетом перорального приема). Как правило, для купирования боли вводят по 1 мл Кеторола в ампулах через каждые шесть часов.

Кеторол в/в вводят по 1 мл так, чтобы объем введенного за пять суток лекарства не превышал 15 разовых доз.

Пациентам, вес которых менее 50 кг, а также пациентам с ХПН, разовая доза при введении Кеторола в мышцу не должна превышать 1 мл раствора (с учетом перорального приема).

Как правило, препарат вводят по 0,5 мл так, чтобы за пять суток больной получил не более 20 разовых доз.

Внутривенно пациентом с ХПН или весом менее 50 кг можно вводить не более 0,5 мл раствора через каждые шесть часов (в течение пяти суток не более 20 разовых доз).

Верхний предел суточной дозы при парентеральном введении Кеторола для пациентов моложе 65 лет с весом более 50 кг - 90 мг, для пациентов с ХПН и пациентов с весом менее 50 кг - 60 мг.

Препарат может применяться не более 5 дней подряд.

Вводить раствор в/в следует в течение как минимум 15 секунд. В/м Кеторол вводят глубоко в мышцу и тоже медленно.

Препарат начинает действовать через полчаса после введения. Максимальное обезболивание отмечается спустя час-два после инъекции.

Гель Кеторол: инструкция по применению

Гель (мазь) следует наносить на вымытую и высушенную кожу. Разовая доза лекарства - столбик длиной в 1-2 см. Кеторол распределяют на поверхности максимально болезненного участка мягкими массирующими движениями 3-4 р./сут.

Повторное использование препарата возможно не ранее чем через 4 часа.

Применять гель допускается не более 4 раз в сутки. Не превышать рекомендуемую дозу.

Если после 10 дней лечения Кеторолом состояние больного не улучшается или боль и воспаление усиливаются, необходимо прекратить использование препарата и обратиться за медицинской помощью.

Без консультации врача гель может применяться не более 10 дней.

Дополнительно

В случае применения препарата в комбинации с наркотическими анальгетиками (раствор, таблетки или свечи), доза последних может быть снижена.

Передозировка

Симптомы передозировки при парентеральном применении и приеме внутрь: тошнота, боль в животе, рвота, дисфункция почек, эрозивные поражения и изъязвление слизистой ЖКТ, метаболический ацидоз .

При появлении признаков интоксикации пострадавшему делают промывание желудка и дают энтеросорбенты . Дальнейшее лечение - симптоматическое. Диализ не позволяет в достаточной степени вывести кеторолак из организма.

Случаи передозировки при наружном применении препарата не описаны. При случайном приеме геля внутрь следует очистить желудок (показаны индукция рвоты и прием энтеросорбента ) и обратиться к врачу.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие для раствора и таблеток Кеторол

Применение кеторолака в сочетании с другими НПВП, АСК (ацетилсалициловой кислотой ), этанолом, препаратами кальция, Кортикотропином и ГКС может привести к изъязвлению слизистой ЖКТ и развитию кровотечений из язвенных дефектов.

Совместное назначение с Метотрексатом способствует повышению гепато- и нефротоксичности, с Парацетамолом - нефротоксичности. С Метотрексатом кеторолак может назначаться только при условии, что Метотрексат будет применяться в минимально возможной дозе (при этом следует постоянно контролировать показатели плазменной концентрации метотрексата ).

Пробенецид уменьшает объем распределения и плазменный клиренс кеторолака , повышает его плазменную концентрацию и увеличивает период полуэлиминации. На фоне применения кеторолака может снижаться клиренс Li и Метотрексата , а также усиливаться токсичность этих веществ.

Применение в комбинации с непрямыми антикоагулянтам и, препаратами для тромболитической терапии , Гепарином , цефалоспориновыми антибиотиками , антиагрегантами повышает риск кровотечения.

Кеторолак , действуя как ингибитор синтеза Pg в почках, снижает эффект диуретиков и гипотензивных средств .

В случае одновременного применения с наркотическими обезболивающими препаратами дозы последних могут быть значительно более низкими.

Антацидные препараты не изменяют абсорбцию кеторолака .

Повышает сахароснижающее действие пероральных противодиабетических средств и инсулина , что требует перерасчета дозы.

Совместное применение с вальпроевой кислотой провоцирует нарушение агрегации тромбоцитов.

При комбинировании с другими нефротоксичными средствами (например, с препаратами Au) повышается вероятность проявления нефротоксичных эффектов.

Блокирующие канальцевую секрецию препараты снижают клиренс и повышают плазменную концентрацию кеторолака .

Лекарственные взаимодействия при наружном применении кеторолака

Не исключается вероятность фармакокинетического взаимодействия с конкурирующими за связь с плазменными белками препаратами.

Гель должен с осторожностью применяться в комбинации с Фенитоином , другими НПВП, диуретиками , Дигоксином , Циклоспорином , препаратами Li, Метотрексатом , противодиабетическими и гипотензивными средствами .

Пациентам, применяющим любой из перечисленных препаратов, начинать лечение Кеторолом следует только с одобрения врача.

Условия продажи

Как отпускаются разные лекарственные формы Кеторола - по рецепту или нет?

Образец рецепта на латинском:

Rp.: Solutionis Ketoroli 3 %-1 ml.
D. t. d. N. 10 in ampullis.
S. в/в по 1 мл каждые 4-6 часов.

Условия хранения

Все лекарственные формы препарата должны храниться при температуре ниже 25°C.

Срок годности

Таблетки и раствор - три года. Гель - два года.

Особые указания

Выбор в пользу той или иной лекарственной формы делают с учетом показаний к применению и интенсивности боли.

Таблетки :

Применение Кеторола более пяти дней подряд и/или в дозе, превышающей максимально допустимую, повышает риск развития побочных реакций.

Препарат не должен назначаться одновременно с другими НПВС, поскольку одновременное применение с ними приводит к декомпенсации сердца, задержке жидкости, повышению АД .

Эффекты, обусловленные влиянием кеторолака на агрегацию тромбоцитов , исчезают через 24–48 часов.

Кеторолак может изменять свойства тромбоцитов, однако препарат не заменяет профилактическое действие АСК при патологиях сердца и сосудов.

Чтобы снизить вероятность развития НПВС-гастропатии , препарат следует принимать с Омепразолом , Мизопростолом , антацидными средствами .

Перед назначением раствора следует выяснить, не было ли у больного ранее аллергической реакции на препарат или другие НПВС. Из-за риска развития реакций гиперчувствительности введение первой дозы проводят под тщательным медицинским наблюдением.

Гиповолемия способствует повышению риска возникновения нефротоксических эффектов.

Препарат не должен использоваться под повязками из воздухонепроницаемых материалов. После нанесения Кеторола на кожу необходимо хорошо мыть руки с мылом.

Аналоги Кеторола

Структурные аналоги таблеток и раствора: Адолор , Ваторлак , Кетанов , Долак , Доломин , Кетофрил , Кеталгин , Кеторолак , Кетокам .

Препараты с близким механизмом действия: Артротек , Биоран , Вольтарен , Диклак , Диклоген , Диклофенак , Индометацин , Наклофен , Ортофен , Нейродикловит , Флотак , СвиссДжет .

Свечи с аналогичным действием: Вольтарен , Диклак , Диклонат П , Наклофен , Диклофенак , Индометацин .

Что лучше - Кеторол или Кетонал?

Кетонал - это препарат, основной которого является НПВС кетопрофен (производное пропионовой кислоты). Лекарство имеет те же показания к применению, что и Кеторол.

При парентеральном введении обезболивающий эффект проявляется через 15-30 минут. При внутривенной инфузии кеторолак а плазменная концентрация достигает максимальных значений уже через 4 минуты.

Отличием кетопрофена от кеторолака также является более короткий период полуэлиминации - менее 2 часов.

Исследования эффективности препаратов для обезболивания послеоперационных больных показали, что кеторолак обеспечивает более быстрое, эффективное и продолжительное действие, чем его аналог, а также в меньшей степени влияет на систему гемостаза.

Можно ли давать детям Кеторол?

В аннотации указывается, что все лекарственные формы препарата предназначены для лечения пациентов старше 16-ти лет (согласно Википедии, возраст до 16-ти лет является относительным противопоказанием).

Причиной такого ограничения является то, что применение кеторолака у детей может спровоцировать нарушения зрения и слуха, депрессию , нефрит , отек легких , аллергические реакции и другие тяжелые осложнения.

Поэтому ребенку для снятия боли лучше давать более безопасные средства - например, препараты парацетамола или ибупрофена .

Совместимость с алкоголем

При совместном употреблении Кеторола и алкоголя возрастает риск образования язвенных дефектов в слизистой пищеварительного канала и развития желудочно-кишечных кровотечений.

Кеторол при беременности

Раствор и таблетки при беременности и при грудном вскармливании противопоказаны.

Наружное применение допускается в 1 и 2-м триместрах, однако после 27 недели применение геля может стать причиной перенашивания беременности или осложненного течения родов.

Кеторолак Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- банка (баночка) полимерная 20, пачка картонная 1- № ЛС-001005, 2010-08-26 от Синтез ОАО (Россия)

Латинское название

Ketorolac

Действующее вещество

Кеторолак*(Ketorolac*)

АТХ

M01AB15 Кеторолак

Фармакологическая группа

НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединенияОписание действующего вещества. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Показания препарата

Болевой синдром умеренной и сильной выраженности, в т.ч. в послеоперационном периоде (после полостных, гинекологических, ортопедических, урологических и других операций), болевой синдром при травмах (вывих, перелом, разрывы и растяжения связок), болевой синдром при остеоартрозе, остеохондрозе, невралгии, боль при онкологических заболеваниях, зубная боль, боль после стоматологических вмешательств, при перикороните, пульпите, боль в спине и мышцах.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС), «аспириновая» астма (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, а также непереносимости ацетилсалициловой кислоты и ЛС пиразолонового ряда), бронхоспазм, ангионевротический отек, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения, пептические язвы, гиповолемия, дегидратация, гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия), высокий риск развития кровотечения или его рецидива (в т.ч. после операций), нарушение кроветворения, геморрагический инсульт (подтвержденный или подозреваемый), геморрагический диатез, почечная и/или печеночная недостаточность (креатинин плазмы выше 50 мг/л), одновременный прием с другими НПВС, роды и родоразрешение, возраст до 16 лет. Не применяют для обезболивания перед и во время хирургических операций из-за высокого риска кровотечения, а также для лечения хронических болей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Тератогенные эффекты. В исследованиях репродукции, выполненных в период органогенеза, с использованием ежедневных пероральных доз кеторолака трометамина 3,6 мг/кг (0,37 МРДЧ) у кроликов и 10 мг/кг (1,0 МРДЧ) у крыс не было выявлено тератогенного действия на плод. Однако репродуктивные исследования у животных не всегда предсказывают эффекты у человека.

Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено. Применение при беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Нетератогенные эффекты. Поскольку известно неблагоприятное влияние НПВС на сердечно-сосудистую систему плода (преждевременное закрытие артериального протока), следует избегать применения при беременности (особенно на поздних сроках). Пероральные дозы кеторолака трометамина 1,5 мг/кг (0,14 МРДЧ) у крыс, применяемые после 17 дня беременности, вызывали затрудненные роды и повышенную смертность детенышей.

Роды и родоразрешение. Применение кеторолака трометамина противопоказано, т.к., ингибируя синтез простагландинов, он может отрицательно повлиять на кровообращение плода и ослабить сократительную деятельность матки, что повышает риск маточных кровотечений.

После однократного перорального приема 10 мг кеторолака трометамина максимальная концентрация, определяемая в грудном молоке у человека, составляет 7,3 нг/мл, максимальное соотношение молоко/плазма - 0,037- после одного дня приема (4 раза в день) аналогичные показатели составляют 7,9 нг/мл, после 0,025. Поскольку ЛС, ингибирующие синтез ПГ, могут вызывать неблагоприятные эффекты у новорожденных, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Частота побочных эффектов повышается с увеличением дозы. При проведении клинических испытаний были отмечены следующие побочные эффекты, возможно связанные с применением кеторолака трометамина:

Со стороны органов ЖКТ: гастралгия (13%), тошнота (12%), диспепсия (12%), диарея (7%)- >1% - запор, метеоризм, ощущение переполнения желудка, рвота, стоматит- %26le-1% - гастрит, отрыжка, анорексия, повышение аппетита, сухость во рту.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль (17%), головокружение (7%), сонливость (6%)- %26le-1% - астения, тремор, необычные сновидения, инсомния, галлюцинации, эйфория, экстрапирамидные симптомы, вертиго, парестезия, депрессия, нервозность, нарушения мышления, неспособность к концентрации внимания, гиперкинезы, ступор, чрезмерная жажда, нарушения вкуса, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрительного восприятия), снижение слуха, звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): >1% - повышение АД- %26le-1% - сердцебиение, бледность, обморок, анемия, эозинофилия.

Со стороны респираторной системы: %26le-1% - диспноэ, ринит, отек легких, кашель.

Со стороны мочеполовой системы: %26le-1% - гематурия, протеинурия, олигурия, задержка мочи, частое мочеиспускание.

Со стороны кожных покровов: >1% - зуд, сыпь.

Аллергические реакции:

Прочие: отеки (4%), >1% - пурпура, повышенная потливость- %26le-1% - носовое кровотечение, ректальное кровотечение, увеличение массы тела, лихорадка, инфекция.

Местные реакции: боль в месте введения (2% - при многократном введении).

В постмаркетинговых исследованиях были отмечены следующие побочные эффекты:

Со стороны органов ЖКТ: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением - абдоминальная боль, спазм или жжение в эпигастральной области, мелена, рвота по типу «кофейной гущи», тошнота, изжога и др.), холестатическая желтуха, нарушение функции печени, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит.

Со стороны нервной системы и органов чувств: судороги, психоз, асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипотензия, приливы крови к лицу, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны респираторной системы: %26le-1% - астма, бронхоспазм.

Со стороны мочеполовой системы: острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии, гемолитический уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения), гипонатриемия, гиперкалиемия, нефрит, отеки почечного генеза.

Со стороны кожных покровов: синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, макулопапуллезная сыпь, крапивница.

Аллергические реакции: анафилаксия или анафилактоидные реакции, отек гортани, отек языка, ангиоэдема.

Прочие: кровотечение из послеоперационной раны, миалгия.

Меры предосторожности

У пациентов, получающих НПВС, в т.ч. кеторолака трометамин, возможны такие тяжелые осложнения лечения, как изъязвление ЖКТ, кровотечение и перфорация, послеоперационное кровотечение, острая почечная недостаточность, анафилактические и анафилактоидные реакции, печеночная недостаточность.

Риск развития осложнений лекарственной терапии возрастает при удлинении лечения и повышении пероральной дозы препарата более 40 мг/сут. Больным с нарушением свертывания крови назначают только при постоянном контроле числа тромбоцитов, особенно это важно для послеоперационных больных, требующих тщательного гемостаза. Гиповолемия повышает риск развития побочных реакций со стороны почек. Не применять одновременно с парацетамолом более 5 сут. Не рекомендуется использовать препарат для обезболивания родов (в связи с отсутствием адекватных исследований и возможным влиянием НПВС на сократительную способность матки).

Возможное появление в период лечения сонливости, головокружения, бессонницы или депрессии обусловливает необходимость соблюдения осторожности во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение транспортных средств).

Условия хранения препарата Кеторолак

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кеторолак

2 года.

Другие варианты расфасовки препарата - Кеторолак.

Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, пачка картонная 10- № Р N003584/01, 2009-12-22 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1- код EAN: 4602565010225- № Р N003584/01, 2009-12-22 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10, пачка картонная 1- № Р N003584/01, 2009-12-22 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- № Р N003584/01, 2009-12-22 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 2- код EAN: 4602565009038- № Р N003584/01, 2009-12-22 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1- № Р N003584/01, 2009-12-22 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2- № Р N003584/01, 2009-12-22 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, упаковка 5, поддон пластиковый 2- код EAN: 4607037190672- № ЛП-002008, 2013-02-19 от Эльфа Научно-производственный центр ЗАО (Россия)- производитель: Elfa Laboratories (Индия)Кеторолак Раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1- № ЛСР-008611/10, 2010-08-24 от Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко (Россия)Кеторолак Раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 2- код EAN: 4600828004257- № ЛСР-008611/10, 2010-08-24 от Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко (Россия)Кеторолак Раствор для инъекций 30 мг/мл- ампула с точкой или кольцом излома 1 мл, коробка (коробочка) картонная 10- № ЛП-002090, 2013-06-04 от Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь)Кеторолак Раствор для инъекций 30 мг/мл- ампула 1 мл с ножом ампульным, пачка картонная 10- № ЛП-002090, 2013-06-04 от Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь)Кеторолак Раствор для инъекций 30 мг/мл- ампула 1 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- № ЛП-002090, 2013-06-04 от Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь)Кеторолак Таблетки 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- код EAN: 4607003241049- № ЛС-000243, 2010-08-31 от ВЕРТЕКС (Россия)Кеторолак Таблетки 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2- код EAN: 4820014490712- № П N014251/01, 2008-08-14 от Лекхим-Харьков (Украина)Кеторолак Таблетки 10 мг- банка (баночка) полимерная 10, пачка картонная 1- код EAN: 4607003241056- № ЛС-000243, 2010-08-31 от ВЕРТЕКС (Россия)Кеторолак Таблетки 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2- код EAN: 4607003244415- № ЛС-000243, 2010-08-31 от ВЕРТЕКС (Россия)Кеторолак Таблетки 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5- № ЛС-000243, 2010-08-31 от ВЕРТЕКС (Россия)Кеторолак Таблетки 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 10- № ЛС-000243, 2010-08-31 от ВЕРТЕКС (Россия)Кеторолак Таблетки 10 мг- упаковка контурная ячейковая 25, пачка картонная 2- № ЛС-000243, 2010-08-31 от ВЕРТЕКС (Россия)Кеторолак Таблетки 10 мг- упаковка контурная ячейковая 25, пачка картонная 4- № ЛС-000243, 2010-08-31 от ВЕРТЕКС (Россия)Кеторолак Таблетки 10 мг- упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 1- код EAN: 4690567009552- № ЛС-000243, 2010-08-31 от ВЕРТЕКС (Россия)Кеторолак Таблетки 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2- код EAN: 4690567007688- № ЛС-000243, 2010-08-31 от ВЕРТЕКС (Россия)Кеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- код EAN: 4602565011673- № ЛС-001005, 2005-12-09 от Синтез ОАО (Россия)- Истек срокКеторолак Таблетки 10 мг- упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 1- код EAN: 4607003246136- № ЛС-000243, 2010-08-31 от ВЕРТЕКС (Россия)Кеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2- код EAN: 4602565011680- № ЛС-001005, 2005-12-09 от Синтез ОАО (Россия)- Истек срокКеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3- № ЛС-001005, 2005-12-09 от Синтез ОАО (Россия)- Истек срокКеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 4- № ЛС-001005, 2005-12-09 от Синтез ОАО (Россия)- Истек срокКеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5- № ЛС-001005, 2005-12-09 от Синтез ОАО (Россия)- Истек срокКеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 10- № ЛС-001005, 2005-12-09 от Синтез ОАО (Россия)- Истек срокКеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- банка (баночка) 100, пачка картонная 1- № ЛС-001005, 2005-12-09 от Синтез ОАО (Россия)- Истек срокКеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- банка (баночка) 20, пачка картонная 1- № ЛС-001005, 2005-12-09 от Синтез ОАО (Россия)- Истек срокКеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- банка (баночка) полимерная 20, пачка картонная 1- № ЛС-001005, 2005-12-09 от Синтез ОАО (Россия)- Истек срокКеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- банка (баночка) полимерная 100, пачка картонная 1- № ЛС-001005, 2005-12-09 от Синтез ОАО (Россия)- Истек срокКеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2- № ЛП-002140, 2013-07-12 от Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь)Кеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- № ЛП-002140, 2013-07-12 от Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь)Кеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3- № ЛП-002140, 2013-07-12 от Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь)Кеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5- № ЛП-002140, 2013-07-12 от Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь)Кеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10 для стационаров, коробка (коробочка) картонная 200- № ЛП-002140, 2013-07-12 от Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь)Кеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10 для стационаров, коробка (коробочка) картонная 500- № ЛП-002140, 2013-07-12 от Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь)Кеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- пакет (пакетик) 1 кг, коробка (коробочка) картонная 5- № ЛП-002140, 2013-07-12 от Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь)Кеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- пакет (пакетик) 0.015 кг, коробка (коробочка) картонная 5- № ЛП-002140, 2013-07-12 от Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь)Кеторолак Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2- код EAN: 4602565020149- № ЛС-001005, 2010-08-26 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- код EAN: 4602565020132- № ЛС-001005, 2010-08-26 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3- № ЛС-001005, 2010-08-26 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5- № ЛС-001005, 2010-08-26 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 4- № ЛС-001005, 2010-08-26 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 10- № ЛС-001005, 2010-08-26 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- банка (баночка) 20, пачка картонная 1- № ЛС-001005, 2010-08-26 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- банка (баночка) 100, пачка картонная 1- № ЛС-001005, 2010-08-26 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- банка (баночка) полимерная 20, пачка картонная 1- № ЛС-001005, 2010-08-26 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- № ЛП-000902, 2011-10-18 от Татхимфармпрепараты (Россия)Кеторолак Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- банка (баночка) полимерная 100, пачка картонная 1- № ЛС-001005, 2010-08-26 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2- код EAN: 4604060994406- № ЛП-000902, 2011-10-18 от Татхимфармпрепараты (Россия)Кеторолак Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 1- № ЛП-000902, 2011-10-18 от Татхимфармпрепараты (Россия)Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, пачка картонная 10- № Р N003584/01, 2009-12-22 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1- код EAN: 4602565010225- № Р N003584/01, 2009-12-22 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 2- код EAN: 4602565009038- № Р N003584/01, 2009-12-22 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10, пачка картонная 1- № Р N003584/01, 2009-12-22 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1- № Р N003584/01, 2009-12-22 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- № Р N003584/01, 2009-12-22 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2- № Р N003584/01, 2009-12-22 от Синтез ОАО (Россия)