Вода для инъекции – это особая стерильная жидкость, не имеющая цвета, вкуса или запаха. Вода для человека является крайне важной, потому что именно она поддерживает нормальное протекание обменных процессов. Потому часто для инъекций необходимо, чтобы был изготовлен раствор лекарственного препарата в требуемой дозировке. Для этого и применяется данная вода, нормированная по нескольким фармакопейным статьям (далее ФС). Разберёмся, что это такое и для чего теоретически понадобится.
Когда употребляется?
Данная вода для инъекции, употребляется либо в качестве носителя, либо в качестве разбавляющего препарата при приготовлении инфузионных или инъекционных растворов из:
- порошков;
- сухих веществ для приготовления инъекции;
- концентратов для приготовления инфузии;
- лиофилизатов;
- инфузионных и инъекционных растворов с неподходящей концентрацией и так далее.
То есть вода для инъекции, нужна для растворения или разбавления лекарственных средств (в зависимости от того, какие требования налагает их инструкция), перед тем как будет осуществлено их внутримышечное, внутривенное или же подкожное явление. Форма выпуска такой жидкости – ампулы. Форма почти всегда одинаковая, а вот объём может варьироваться.
Вода для инъекции – это не то же, что и физраствор. Если физраствор – это хлорид натрия, то вода для инъекции – это дистиллированная/стерильная вода, подготовленная предварительно особым образом.
Вот ещё немного информации про данную воду:
Состав и создание
Вода для инъекции – это вода, которая очищена от любых как биологических, так и химических примесей, включая:
- газы;
- соли;
- пирогенные вещества;
- микроорганизмы;
- любая иная форма микропримесей.
Происходит очищение такой жидкости при помощи метода обратного осмоса, то есть особой технологии отделения органических соединений. Также такая вода может быть дистиллированная, чтобы её состав наверняка был чист. Чтобы она была дистиллированная, её переводят сначала в пар, а потом возвращают обратно в жидкое состояние. Все эти процедуры осуществляются с соблюдением высочайших гигиенических требований, всё происходит в особом асептическом блоке, где недопустимо осуществление любых других действий, не связанных напрямую с перегонкой воды. Потому эта вода всегда выходит стерильная. Такие требования к применению налагает ФС, а требования к применению ФС необходимо обязательно соблюдать. Также необходимо соблюдать срок годности, если срок годности нарушен, эффекты могут быть негативными.
Характеристики
Вода для инъекции обязательно обладает рядом характеристик (их требует ФС, помимо ФС дистиллированная/стерильная вода нормируется по ГОСТ), которые отличают её от любой иной воды. Вот какие параметры и требования непременно соблюдаются:
- показатель pH не может быть выше 5,0-7,0;
- не может быть ни в каком объёме восстанавливающих веществ, кальция, хлоридов, нитратов, диоксида углерода, а также тяжёлых металлов;
- на один миллилитр воды, согласно ФС, не может содержаться более ста микроорганизмов;
- вода непременно должна быть апирогенной;
- содержание аммиака должно быть нормированным;
- не могут присутствовать вещества антимикробного типа;
- вообще не могут присутствовать какие-либо добавки.
Применение
Инструкция по применению данной жидкости зависит от того, с какими именно лекарственными средствами она применяется. Требования накладываются как раз тем лекарственным средством, что разводится в этой воде, потому необходимо, чтобы использовалась инструкция по применению, что идёт именно с этим средством. Там должна быть указана дозировка, которая будет применяться для разведения данных лекарственных средств.
Если говорить про требования, общие для всех лекарственных средств, та это то, что применяться вода для инъекции обязательно должна в асептических условиях, чтобы не было ни мельчайшего риска, что она будет недостаточно стерильная.
Взаимодействие
Когда вода для инъекции смешивается с другими лекарственными средствами, то необходимо визуально контролировать совместимость. Если этого не делать, то можно упустить фармацевтическую несовместимость.
Важно помнить, что если требования к препарату указывают необходимость применения другого типа жидкости, например, должен применяться специальный физраствор, то употребление воды недопустимо. Также нельзя применять её для препаратов наружного применения, к ним требования также совершенно иные.
Годность
Срок годности подобной воды может быть до трёх лет. Когда срок годности истечёт, недопустимо употребление данной воды. Важно помнить, что срок годности указан для хранения при ориентировочной температуре от 2 до 25 °С без заморозки.
Что представляет собой внутривенная инфузия
Для чего применяют хлористый кальций внутривенно?
Катетер внутривенный периферический – эффективный инструмент для сосудов
Для создания инфузионных растворов должна использоваться специальная стерильная вода для инъекций. Это прозрачная жидкость, не имеющая запаха, цвета и вкуса. Она позволяет приготовить эссенцию, что можно вводить в систему кровообращения человека для проведения терапии последнего.
Состав и фармакологическая группа воды для инъекций
Состав воды для инъекций состоит всего из одного элемента – самой воды, которая является действующим компонентом препарата. В одной ампуле содержится две или пять миллилитров жидкости в зависимости от формы выпуска.
Вода для инъекций, исходя из классификации медицинских веществ, относится к группе растворителей и средств для разведения.
Основные фармакологические свойства такие:
- Отсутствие в составе пирогенов;
- Химическая неактивность;
- Отсутствие терапевтического и лечебного действия.
Вещество обеспечивает корректные условия оптимального использования субстратов в лечении больных. Гомеостаз поддерживается при введении в него воды и электролитов посредством почечной системы.
Основные показания и противопоказания
Показания к применению:
Необходимость приготовления. Могут использоваться, как порошки и лиофилизаты, так и разнообразные концентраты, которые в дальнейшем инъекционным способом вводятся в организм человека. Стерильное введение медикамента всеми доступными способами. Это касается всех методик: подкожной, внутримышечной и внутривенной.
В случае указания производителем в инструкции по применению средства иного типа растворителя, вода для инъекций применяться с данным лекарством не должна. Чаще всего в качестве альтернативы разведения применяется изотонический физиологический раствор.
Особенности применения
Использоваться вода должна в полном соответствии с правилами и нормами, определенными производителем. Это также касается, как способа ее применения, так и дозировок.
Приготавливать растворы разрешается только в стерильных условиях. Это касается всех этапов работы, таких как:
- Открытие ампулы;
- Наполнение шприца;
- Проведение инъекции.
Рецепт воды для инъекций для ее приобретения в аптечном киоске не требуется. Непосредственно вводить данное медикаментозное средство внутривенно без использования других препаратов запрещается. Это обусловлено низким осмотическим давлением, что в свою очередь может привести к возникновению гемолиза.
В процессе смешивания с другими веществами необходимо осуществлять постоянный визуальный контроль на их совместимость. Это касается прежде всего таких препаратов, как:
- Растворы для инфузий;
- Концентраты для приготовления инфузий;
- Смеси для проведения инъекций;
- Порошкообразные средства;
- Сухие вещества.
Иногда между водой для инъекций и другими препаратами, входящими в перечисленные группы, может возникнуть фармакологическая несовместимость. В таких ситуациях приготовленный раствор нельзя использовать для дальнейшей терапии больного, так как это может привести к неблагоприятным последствиям для его жизни и здоровья.
Разница между водой для инъекций и физиологическим раствором
Вода для инъекций и физраствор – это вещества, которые чаще всего используются для терапевтических инфузионных или инъекционных смесей. При этом между ними существует значительная разница. Врачи предостерегают от замены одного лекарства на другое, так как это приводит к неправильному приготовлению препарата для лечения. Основные отличия воды для инъекций и физиологического раствора такие:
- Вода для инъекций. Это однородное вещество, не содержащее дополнительных компонентов. Его химическая формула – Н20. Для наполнения ампул применяется только дистиллированная жидкость, в которой не содержится никаких примесей.
- Физраствор. Он представляет собой 0,9-процентный водный раствор хлорида натрия, химическая формула которого следующая: NaCl . Такая жидкость является изотоничной в плазме крови. Поэтому ее можно вводить подкожно, внутривенно и внутримышечно, как самостоятельно, так и вместе с другими препаратами.
Главная разница между водой для инъекций и физиологическим раствором состоит в возможности вводить второй в организм самостоятельно без использования дополнительных компонентов.
Использование в период беременности и кормления грудью
Производитель не запрещает использовать препарат в период беременности женщин или лактации. Риски лечения в данные периоды напрямую определяют природой второго медикаментозного вещества, которое растворяется в жидкости для дальнейшего введения.
Не приводит ни к каким неблагоприятным последствиям ни для беременной женщины, ни для ее плода или новорожденного ребенка.
Передозировка и ее последствия
Если использовать средство по прямому предназначению, риск возникновения передозировок или других неблагоприятных последствий находится на нуле.
Производитель обращает внимание на возможность провоцирования гемолиза. Он представляет собой разрушение эритроцитов крови с выделением в окружающую среду гемоглобина. Такая проблема происходит в случае инфузии значительных объемов гипотонических растворов.
Проблема использования воды для инъекций может возникнуть в случае растворения в ней большого количества препаратов, направленных на снижение артериального давления. Признаки и характерные симптомы передозировки напрямую не связаны с применением воды для инъекций. Они основывают только на тех медикаментозных средствах, которые используются для растворения в данной стерильной жидкости.
Вода фармакологически индифферентна, доступна и хорошо растворяет многие лекарственные вещества, но в то же время в ней довольно быстро гидролизуются некоторые лекарственные вещества и размножаются микроорганизмы. Это самый дешевый растворитель использующийся в 68% случаев изготовления растворов (исключая настойки и отвары). Вода близка по строению и составу к внутренней среде организма она легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и безболезненно проходят внутримышечные иньекции (в отличии от масляных растворов), возможно и внутривенное введение лекарственных веществ способных растворяться в воде, так как достаточно легко добится необходимого уровня pH раствора (pH крови человека 7,36-7,42) в отличие от невозможности введения других (например спиртовых) растворов.
Деминерализованная вода (Aqua demineralisata)
Деминерализованная вода получается путем обессоливания водопроводной воды с помощью специальных ионообменных смол. Деминерализованная вода может использоваться для мытья аптечной посуды и различных упаковок. Вода деминерализованная не должна использоваться для парентерального применения, но может применяться для приготовления всех жидких лекарственных форм, растворов, реактивов. В случае использования деминерализованной воды для приготовления глазных лекарств она должна быть простерилизована непосредственно перед приготовлением лекарства.
В последнее время уделяют внимание использованию воды деминерализованной вместо дистиллированной. Это связано с тем, что электрические дистилляторы часто выходят из строя. Высокое содержание солей в исходной воде приводит к образованию накипи на стенках испарителя, что ухудшает условие дистилляции и снижает качество воды. Для обессоливания воды применяется различные установки. Принцип их действия основан на том, что вода освобождается от солей при пропускании ее через ионно-обменные смолы. Основной частью таких установок являются колонки, заполненные катионитами и анионитами. Активность катионитов определяется наличием карбоксильной или сульфоновой группами, обладающие способностью обменивать ионы Н + на ионы щелочных и щелочноземельных металлов. Аниониты - чаще всего продукты полим-и аминов с формальдегидом, обменивают свои гидроксильные группы ОН на анионы. Установки также имеют емкости для растворов кислоты, щелочи и воды дистиллированной для регенерации смол
Вода для инъекций (Aqua pro injectionibus)
Вода для инъекций (ГФХ, статья № 74). Для приготовления инъекционных лекарственных форм водорастворимых препаратов (а также глазных капель, раствора для орошения и промывания раневых поверхностей) используют воду для инъекций, которая, помимо требований, предъявляемых к дистиллированной воде, должна удовлетворять требованию на отсутствие пирогенных веществ (под последними понимают довольно сложные продукты жизнедеятельности микроорганизмов, заносимые в дистиллят с мельчайшими капельками воды; следствием попадания пирогенов с инъекцией в организм являются повышение температуры и артериального давления, головная боль и т. д.).
Воду для инъекций хранят в специальных условиях, исключающих возможность попадания в нее микроорганизмов из окружающей среды (асептические условия). Вода для инъекций пригодна для приготовления соответствующих лекарственных форм в течение не более 24 ч с момента ее получения.
Дистиллированная вода (Aqua destillata)
Дистиллированная вода (ГФХ, статья № 73). Как известно, питьевая вода всегда содержит примеси растворенных в ней различных химических соединений и поэтому не пригодна для приготовления лекарств. Растворы лекарственных веществ для наружного и внутренного применения готовят только на дистиллированной воде.
Дистиллированная вода является наиболее широко используемым растворителем при изготовлении лекарств и ее качество нормируется специальной статьей ГФХ.
Дистиллированная, вода должна быть бесцветной, прозрачной, не иметь запаха и вкуса: рН дистиллированной воды должен быть в пределах 5,0-6,8. Дистиллированная вода не должна содержать хлоридов, сульфатов, нитратов, нитритов, солей кальция и тяжелых металлов. После выпаривания 100 мл дистиллированной воды остаток, доведенный высушиванием при 100-105° С до постоянной массы, не должен превышать 0,001%. После кипячения в течение 10 мин 100 мл дистиллированной воды в присутствии 1 мл 0,01 н. раствора калия перманганата и 2 мл разведенной серной кислоты должно сохраняться розовое окрашивание раствора (восстанавливающие вещества). После взбалтывания дистиллированной воды с равным объемом известковой воды в хорошо закрытом и наполненном доверху сосуде в течение 1 ч не должно быть помутнения (угольный ангидрид).
Для получения дистиллированной воды в условиях аптеки используют водопроводную воду, в сельской местности, где не имеется централизованного водоснабжения,- воду колодезную или из артезианских скважин. В первом случае воду непосредственно, без какой-либо обработки, подвергают дистилляции, во втором случае необходима предварительная подготовка: умягчение, разрушение органических примесей, связывание аммиака.
Содержание
Многие лекарственные препараты, предназначенные для инъекций, требуется предварительно растворить или разбавить до нужной концентрации. С этой целью используют универсальный растворитель – воду. Для применения в медицинских целях, она должна отвечать определенным требованиям. Вода для инъекций, в отличие от физраствора, в состав которого входит хлорид натрия, представляет собой дистиллированную, стерильную воду, обработанную определенным образом.
Что такое вода для инъекций
Жидкость для инъекций может использоваться в качестве носителя основного препарата (парентерального применения) либо как разбавляющий агент для инфузионных и инъекционных растворов с неподходящей концентрацией. Вода выпускается в форме ампул из стекла или полимерного волокна разнообразного объема наполнения. Предназначена, в том числе, для наружного применения: смачивания перевязочного материала, промывания ран и слизистых оболочек. В инъекционной воде замачивают и промывают медицинские инструменты в процессе стерилизации.
Состав
Стерильная вода не имеет вкуса, цвета и запаха. Специальным образом состав воды для инъекций очищается от всяких включений: газов, солей, биологических составляющих, а также любых микропримесей. Этого достигают в два этапа. Первый – очищение методом обратного осмоса, в процессе которого из воды выделяют органические включения. Второй – дистилляция: жидкость переводят в состояние пара, а затем возвращают ей первоначальную форму. Таким способом добиваются ее максимальной чистоты. Инъекционная вода не обладает фармакологической активностью.
Показания
Применяется для приготовления стерильных инъекционных растворов из сухого вещества (порошков, концентратов, лиофилизатов). Может использоваться для приготовления инфузий для подкожного, внутривенного и внутримышечного введения. Дозировка и способ применения определяется лекарственным препаратом, который предстоит разводить (эти особенности производитель прописывает в инструкции к медикаменту). Единственное универсальное правило – вода должна использоваться в асептических условиях с момента вскрытия ампулы вплоть до наполнения шприцов.
Противопоказания
Хотя вода считается универсальным растворителем, существуют препараты, предполагающие использование другого типа жидкости. Например, физраствора, масляных растворителей и т.д. Такого рода особенности обязательно прописываются в инструкции к разбавляемому лекарственному средству. Инъекционную жидкость нельзя смешивать с препаратами для наружного применения, поскольку для них применяется растворитель другого типа.
Требования к воде для инъекций
Показатель pH у инъекционной воды должен быть не выше 5,0-7,0. Концентрация микроорганизмов в 1 мл – не больше 100. Она должна быть апирогенной (лишенной веществ, вызывающих повышение температуры при инъекционном введении жидкости в организм), с нормированным содержанием аммиака. В воде, соответствующей требованиям, недопустимо наличие в ее составе сульфатов, хлоридов, тяжелых металлов, кальция, нитратов, диоксида углерода и восстанавливающих веществ.
Инструкция по применению воды для инъекций
Дозы и скорость введения должны соответствовать инструкциям по медицинскому применению разводимого препарата. Смешивая инъекционную воду с порошком или концентратом, следует вести пристальный визуальный контроль за состоянием получаемой жидкости, поскольку возможна фармацевтическая несовместимость. Появление любого осадка должно стать сигналом к отмене использования смеси. Низкое осмотическое давление не допускает прямое внутрисосудистое введение инъекционной воды – есть риск гемолиза.
Срок хранения препаратов типа инъекционной воды – не более 4 лет (дата выпуска обязательно указывается производителем на упаковке). Условия хранения жидкости определены температурным режимом от 5 до 25 градусов. Не допускается замораживание препарата. После вскрытия ампулы, она должна быть использована в течение 24 часов. При этом ее хранят в стерильных условиях. В аптеках средство отпускается по рецепту.
Чем заменить
Нередко инъекционная жидкость может быть заменена физраствором либо раствором 0,5% новокаина (применяется для разведения антибиотиков и некоторых физпрепаратов, введение которых сопровождается болезненными ощущениями). Однако такого рода замена допустима только тогда, когда подобная возможность прописана в инструкции к разводимому лекарственному средству. Если никаких дополнительных рекомендаций по данному поводу нет, о возможности заменить воду иными жидкостями следует проконсультироваться с аптечным провизором или лечащим врачом.
Цена на воду для инъекций
Стоимость жидкости зависит от производителя и объема наполнения ампул в упаковке. Купить ее можно практически в любой аптеке. Уровень цен в торговых точках Москвы и Санкт-Петербурга примерно одинаков, а вот если заказывать препарат в интернет-магазинах, он обойдется несколько дешевле.
| Производитель и фасовка | Цена (в рублях) |
|
| Микроген (Россия), ампула 2 мл, 10 шт. в упаковке | ||
| Биохимик (Россия), ампула 5 мл, 10 шт. в упаковке | ||
| Гротекс (Россия), ампула 2 мл, 10 шт. в упаковке | ||
| Атолл (Россия), ампула 2 мл, 10 шт. в упаковке | ||
| Новосибхимфарм (Россия), ампула 2 мл, 10 шт. в упаковке | ||
| ЗдравСити | Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь), ампула 5 мл, 10 шт. в упаковке | |
| Mapichem AG (Швейцария), ампула 5 мл, 10 шт. в упаковке | ||
| Обновление (Россия), ампула 2 мл, 10 шт. в упаковке | ||
| ЭликсирФарм | Гротекс (Россия), ампула 10 мл, 10 шт. в упаковке |
Организм человека подвластен различного рода заболеваниям, поэтому может нуждаться в постоянном или временном лечении. Во многих случаях наряду с лекарствами должен использоваться специальный раствор. Принцип изготовления заключается в использовании высокоочищенной воды, которая предварительно прошла обязательный процесс дистилляции и обеззараживания.
Для этого воду подвергают нагреванию до 80 °C, что полностью предотвращает появление и рост в ней микроорганизмов. Её очищают от примесей хлора, содержания железа, она проходит процесс смягчения. В фармакологическом производстве используется также и чистый конденсированный пар, полученный при дистилляции воды.
Вода для инъекций - характеристика
Вода для инъекций - это очищенная жидкость, применяемая для растворения препаратов лекарственных форм. Она не имеет вкуса, запаха или цвета. Это универсальное средство продаётся в стеклянных ампулах
, по 10 штук в коробке.
Инъекционная вода необходима в качестве произведения однородной гомогенной смеси для инъекционных, а также инфузионных из следующих концентратов:
- вещества, приготовления инфузии;
- медикаментозные порошки;
- сухая субстанция для инъекций.
Стерильная очищенная и дистиллированная вода, которая служит исключительно как растворитель медикаментов в строго приведённых дозах, согласно инструкции по применению.
Изготовление и состав инъекционной жидкости
Вода для инъекций состав которой, на первый взгляд, очень прост, но при этом она подлежит некоторым стадиям обработки. Основным компонентом, который необходимо удалить из жидкости, являются соли жёсткости, образуя при этом конденсат.
Получают эту целебную смесь способом обратного осмоса , при котором происходит полное её освобождение от органических соединений.
А также существует метод дистилляции . В этом случае обрабатываемая жидкость проходит специальную очистку и в результате которой, она освобождается от различных примесей:
- Механических частиц.
- Коллоидных элементов.
- Растворённой органики и газов.
- Неорганических веществ.
- Микроорганизмов.
Процедуры по очищению проходят в асептическом блоке с соблюдением условий гигиены на высочайшем уровне. Обязательно соблюдаются сроки годности медпрепарата. Вода для инъекций состав должна отвечать требованиям обессоленной, очищенной и умягчённой жидкости:
- Обязательное отсутствие хлоридов, сульфатов, нитратов кальция.
- РН среда от 5.0 до 7.0.
- Нормированное содержание аммиака.
- Любые добавки и антимикробные вещества должны отсутствовать.
- Суспензия в обязательном порядке должна быть аспирогенной.
- Отсутствие любых добавок.
формы выпуска воды для инъекций
Вода для инъекций: инструкция по применению
Вода для инъекций инструкция по применению зависит от лекарственных средств, с которыми будет применяться эта жидкость. Требования к разбавлению будут указаны именно в инструкции того медикамента, с которым будет взаимодействовать инъекционная основа.
Суточная доза, а также рекомендации по введению препаратов, должны, бесспорно, регулироваться. Игнорирование инструкции к медикаменту может привести к плачевным последствиям. Обязательное выполнение условий стерильности при введении разбавленного медикамента.
При смешении воды с назначенными лекарственными средствами, необходимо контролировать данную смесь на совместимость . Это нужно проделывать, чтобы не упустить фармацевтическую несовместимость. Нельзя применять жидкость инъекционную как внутрисосудистое введение.
Запрещено применение данной смеси, если медикаменту показан физраствор или какой-либо другой растворитель. Инъекции немаловажный процесс при лечении человека. С помощью шприца и иглы вводят внутримышечно или внутривенно необходимый медпрепарат. А при необходимости разбавляют лекарство специальной жидкостью. Чтобы все сделать правильно читайте - вода для инъекций инструкция.
Способ применения
Готовить растворы с помощью инъекционной основы и лекарственных средств необходимо в асептических стерильных условиях. А также обязательным требованием является соблюдение простых правил работы с ампулой:
Побочных реакций, а также передозировок и противопоказаний в практике не наблюдалось.
Нюансы применения инъекционной воды и сроки годности
Запомните одно очень важное правило, данную жидкость, ни в коем случае нельзя смешивать с масляными растворами, мазями и средствами для прижигания.
Строго соблюдается доза и концентрация смеси . Если есть развитие гемолиза, то запрещается вводить инъекционную жидкость.
Сколько стоит основа для инъекций? Цена этого вещества находится в диапазоне от 29 рублей до 100 рублей , опять в зависимости от производителя, в общем, вполне доступное лекарственное средство. В интернете огромный выбор инъекционной воды, поэтому желательно сопоставлять цены.
Хранится вода для инъекций от двух до трёх лет , в зависимости от производителя. После просрочки ни в коем случае не употреблять для лечения этот медикамент. Нельзя замораживать при хранении, допустимая температура где-то в пределах 5–25 °C. Срок хранения этого универсального средства обязательно должен быть выдержан.