Протеолитический ферментный препарат, обладает способностью расщеплять молекулы преимущественно денатурированных белков и продуктов их распада. В отношении здоровых тканей неактивен.
Препарат оказывает противовоспалительное действие, уменьшает отечность тканей.
Показания к применению: местно для расщепления некротизированных тканей и фибринозных образований при гнойных ранах, пролежнях, ожогах; в виде ингаляций при трахеите, бронхите, хронической пневмонии, бронхоэктазах, послеоперационном ателектазе легких; внутриплеврально при экссудативном плеврите и эмпиеме плевры; внутримышечно при гнойном отите, гайморите, ирите, иридоциклите, остеомиелите, тромбофлебите, воспалительно-дистрофических формах пародонтоза и других воспалительных заболева-ниях.
Форма выпуска: флаконы по 0,01 г (10 мг).
Препарат применяют внутримышечно, интраплеврально, в виде ингаляций и глазных капель, местно. Вводить препарат внутривенно недопустимо.
Внутримышечно трипсин кристаллический вводят 1 раз в сутки в дозе 0,0025-0,005 г в зависимости от возраста ребенка. На курс лечения назначают 5-15 инъекций. Непосредственно перед введением препарат растворяют в 1-2 мл изотонического раствора натрия хлорида или 0,5 % раствора новокаина. Инъекцию делают глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. Интраплеврально трипсин кристаллический вводят в дозе 5-10 мг, растворяя это количество непосредственно перед инъекцией в 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида.
Для ингаляций 5-10 мг препарата растворяют в 2-3 мл изотонического раствора натрия хлорида (для предупреждения аллергических реакций одновременно назначают антигистаминные препараты). Введение препарата в дыхательные пути необходимо сочетать с хорошим дренажем и при необходимости - с отсасыванием разжиженных слизистых и других масс.
Глазные капли готовят в виде 0,2-0,25 % раствора трипсина. Для местного применения 25-50 мг трипсина растворяют в 10- 50 мл 0,25 % раствора новокаина, этим раствором смачивают стерильные салфетки и накладывают их на пораженную поверхность на 8 ч и более. Местное применение трипсина можно сочетать с внутримышечными инъекциями этого препарата.
Возможные побочные явления: при внутримышечном введении могут появляться аллергические реакции, возникать повышение температуры тела, тахикардия, болезненность и гиперемия на месте инъекции.
Противопоказания: дистрофия и цирроз печени, инфекционный гепатит, панкреатит, поражения почек, геморрагические диатезы, декомпенсация сердечной деятельности, эмфизема легких, туберкулез легких в активной фазе заболевания.
S. Содержимое флакона развести в 2 мл стерильного изотонического раствора натрия хлорида. Вводить глубоко в мышцу по 1 мл (0,005 г) 1 раз в день в течение 6 дней (ребенку 10 лет)
Rp.: Trypsini crystallisati 0,01 D. t. d. N. 3
S. Содержимое флакона растворить в 3 мл стерильного изотонического раствора натрия хлорида. В подогретом виде вводить в виде аэрозоля (ингаляции) в течение 10 мин (ребенку 10 лет)
Rp.: Trypsini crystallisati 0,01
S. Содержимое флакона развести в 10 мл 0,5 % раствора новокаина. Раствором смочить стерильный марлевый тампон и наложить его на пораженный участок кожи на 8 ч (ребенку 5 лет)
Форма выпуска, состав и упаковка
Флаконы 5 мл (10) - пачки картонные.
Трипсин кристаллический - ферментный препарат протеолитического действия, получаемый из поджелудочной железы крупного рогатого скота.
Трипсин обладает выраженными противовоспалительными и противоотечными свойствами, способен расщеплять омертвевшие участки тканей, фибринозные образования, вязкие секреты и экссудаты. По отношению к здоровым тканям фермент неактивен и безопасен в связи с наличием в них ингибиторов трипсина (специфических и неспецифических). Не влияет на систему гемостаза.
Дозировка
Трипсин кристаллический применяется в/м, интраплеврально, в виде аэрозолей и электрофореза.
В/м: взрослым по 0.005-0.01 г 1-2 раза/сут, детям - по 0.0025 г 1 раз/сут. Для инъекций разводят, непосредственно перед применением, 0.005 г трипсина кристаллического в 1-2 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 0.5-2% раствора прокаина. Курс лечения - 6-15 инъекций. Применяют также электрофорез с трипсином: на одну процедуру 10 мг трипсина (растворить в 15-20 мл дистиллированной воды), вводят с отрицательного полюса.
Ингаляционно: по 0.005-0.01 г в 2-3 мл 0.9% раствора натрия хлорида через ингалятор или через бронхоскоп. После ингаляции прополоскать рот теплой водой и промыть нос.
Глазные капли: 0.2-0.25% раствор, который готовят непосредственно перед применением, 3-4 раза/сут в течение 1-3 дней.
Интраплеврально: 1 раз/сут 10-20 мг препарата, растворенного в 20-50 мл 0.9% раствора натрия хлорида, после введения желательно частое изменение положения тела; на 2 день после инсталляции выпускают, как правило, разжиженный экссудат.
Местно: в виде присыпки или раствора, на сухие или некротизированные раны, накладывают компрессы (раствор готовят непосредственно перед применением: 50 мг трипсина растворяют в 5 мл стерильной воды или физиологического раствора, при лечении гнойных ран - в 5 мл фосфатного буферного раствора). Трехслойное тканое полотно из диальдегидцеллюлозы, пропитанное трипсином, накладывают на рану (после ее обработки) и закрепляют повязкой, оставляют на ране не более 24 ч. Перед применением полотно смачивают дистиллированной водой или раствором фурацилина . Время полного очищения раны от некротических тканей и гноя - 24-72 ч. При необходимости - применяют повторно.
Только при ингаляции можно прибавить к раствору бронхорасширяющие вещества и антибиотики.
Беременность и лактация
Возможно только при условии, что ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск, как для женщины, так и для ребенка.
Возможно: аллергические реакции, повышение температуры тела, тахикардия.
Местные реакции: болезненность и гиперемия в месте инъекции при в/м введении. При ингаляции трипсина могут появиться раздражение слизистых оболочек верхних дыхательных путей и охриплость голоса.
Условия и сроки хранения
Хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 10°С, в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.
Показания
— бронхоэктатическая болезнь;
— абсцессы легких;
— экссудативный плеврит;
— послеоперационные ателектазы;
— эмпиема плевры;
— лечение гнойных ран и ожогов;
— хронические гнойные отиты;
— гнойные синуситы (в т.ч. гаймориты);
— острые тромбофлебиты;
— острые и хронические одонтогенные остеомиелиты;
— воспалительно-дистрофические формы пародонтоза;
— острые ириды и иридоциклиты;
— кровоизлияния в камере глаза и отеки окологлазничных тканей после травм и операций;
— непроходимость слезоотводящих путей.
Противопоказания
— сердечная недостаточность;
— эмфизема легких с дыхательной недостаточностью;
Русское название
ТрипсинЛатинское название вещества Трипсин
Trypsinum (род. Trypsini)Фармакологическая группа вещества Трипсин
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Код CAS
9002-07-7Характеристика вещества Трипсин
Эндогенный протеолитический фермент класса гидролаз, катализирует расщепление, в т.ч. белков, пептонов, низкомолекулярных пептидов по связям, в образовании которых принимают участие карбоксильные группы L-аргинина и L-лизина. Трипсин представляет собой белок с относительной молекулярной массой 21000, вырабатывается и секретируется поджелудочной железой млекопитающих в виде неактивного трипсиногена, который затем превращается в трипсин под действием фермента энтеропептидазы в двенадцатиперстной кишке.
Трипсин получают из поджелудочной железы крупного рогатого скота с последующей лиофилизацией. В медицинской практике применяют трипсин кристаллический (разрешен как для местного, так и для парентерального применения) и трипсин аморфный (только для местного применения).
Трипсин кристаллический — порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, без запаха, или пористая масса (после лиофилизации). Легко растворим в воде, изотоническом растворе натрия хлорида; растворы легко разрушаются в нейтральной и щелочной среде.
Разработаны специальные лекарственные формы кристаллического трипсина для лечения гнойных ран — трипсин иммобилизован на специальных полимерных основах (полотне): на диальдегидцеллюлозе или на активированном трикотажном полиамидном полотне; выпускаются отрезы полотна размером от 10×7,5 см до 30×20 см.
Фармакология
Фармакологическое действие - противовоспалительное, протеолитическое .При местной аппликации оказывает противовоспалительное, противоожоговое, регенерирующее и некролитическое действие. Расщепляет некротизированные ткани и фибринозные образования, разжижает вязкие секреты, экссудаты, сгустки крови. Фермент активен при pH 5,0-8,0 с оптимумом действия при pH 7,0. По отношению к здоровым тканям неактивен и безопасен в связи с наличием в них ингибиторов трипсина — специфического и неспецифических.
Иммобилизованный кристаллический трипсин способствует отторжению некротизированных тканей, разжижает гной и облегчает его эвакуацию, улучшает процесс регенерации ран. В отличие от неиммобилизованного кристаллического трипсина не вызывает изменений в системе гемостаза.
При воспалительных заболеваниях дыхательных путей трипсин разжижает и облегчает выведение вязких секретов и экссудатов с мокротой. В этих случаях его применяют для ингаляции и в/м . При экссудативном плеврите и эмпиеме плевры можно вводить внутриплеврально. При туберкулезной эмпиеме следует соблюдать осторожность ввиду того, что рассасывание экссудата в некоторых случаях может способствовать развитию бронхоплевральной фистулы.
Противовоспалительное действие обусловливает применение кристаллического трипсина в/м при тромбофлебите (трипсин не заменяет антикоагулянтов), воспалительно-дистрофических формах пародонтоза и др.
При заболеваниях глаз применяют в/м и местно (в виде глазных капель и ванночек).
Для лечения ожогов, пролежней, гнойных ран трипсин применяют местно.
В стоматологии применяют при язвенно-некротических заболеваниях слизистой оболочки полости рта, заболеваниях пародонта, периодонтите, одонтогенном синусите и др.
Применение вещества Трипсин
Заболевания дыхательных путей (в т.ч. трахеит, бронхит, бронхоэктатическая болезнь, пневмония, послеоперационный ателектаз легких, эмпиема плевры, экссудативный плеврит), тромбофлебит, пародонтоз (воспалительно-дистрофические формы), остеомиелит, гайморит, отит, ирит, иридоциклит, кровоизлияние в переднюю камеру глаза, отек периорбитальной области после операций и травм, ожоги, пролежни; гнойные раны (местно).
Противопоказания
Для инъекционного введения — декомпенсация сердечной деятельности, эмфизема легких с дыхательной недостаточностью, декомпенсированные формы туберкулеза легких, дистрофия печени, цирроз печени, инфекционный гепатит, панкреатит, геморрагический диатез. Нельзя вводить в кровоточащие полости, в/в , наносить на изъязвленные поверхности злокачественных опухолей.
Один флакон включает 10 мг трипсина кристаллического.
Форма выпуска
Трипсин выпускается в форме лиофилизата (порошка) для изготовления местного и инъекционного раствора. Одна упаковка содержит 10 флаконов.
Фармакологическое действие
Протеолитическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Трипсин это ферментное лекарственное средство протеолитического действия, извлекающееся из поджелудочной железы крупного рогатого скота. Кристаллический Трипсин проявляет выраженное противовоспалительное и противоотечное действие, обладает свойствами расщепления фибринозных образований , омертвевших участков тканей, вязких экссудатов и секретов . Трипсин безопасен и неактивен в отношении здоровых тканей, из-за присутствия в них ингибиторов данного (как специфических, так и неспецифических). Также препарат не оказывает влияния на систему гемостаза .
Показания к применению
- легких ;
- бронхоэктатическая болезнь;
- гнойные ожоги и раны;
- эмпиема плевры ;
- послеоперационные ателектазы ;
- экссудативный плеврит ;
- гнойные хронические ;
- гнойные ;
- острые ;
- одонтогенные хронического и острого течения;
- в воспалительно-дистрофической форме;
- непроходимость слезовыводящих путей;
- осложнения органов зрения вследствие операций или травм (отечность окологлазничной области, кровоизлияния в камеру глаза);
- ириты и в острой форме.
Противопоказания
- к трипсину ;
- легких при недостаточности дыхания;
- сердечная недостаточность ;
- геморрагический диатез ;
- легких в декомпенсированной форме;
- печени ;
- патологии почек;
- инфекционный ;
Побочные действия
- гиперемия и болезненность в месте в/м инъекции;
- повышение температуры тела;
- и раздражения слизистой при проведении ингаляций.
Кристаллический Трипсин, инструкция по применению
В качестве местного препарата готовят раствор или присыпку для компрессов. На некротизированные или сухие раневые поверхности накладывают компрессы со свежеприготовленным раствором. Для этого 50 мг трипсина разводят в 5-ти мл физиологического раствора или воды для инъекций (для терапии ран с гнойным поражением используют тот же объем фосфатного буферного раствора ). После обработки раны, на ее поверхность накладывают трехслойное тканевое полотно (компресс) из диальдегидцеллюлозы, предварительно пропитанное трипсином и смоченное раствором или дистиллированной водой. Компресс закрепляют марлевой повязкой и оставляют, как правило, не чем более 24 часа. Для полного очищения раневых поверхностей от гнойных выделений и некротических тканей обычно требуется наложение от одного до трех компрессов (24-72 часа). В случае необходимости возможны повторные процедуры.
В виде аэрозоля используют трипсин ингаляционно. Посредством бронхоскопа или вводят 5-10 мг препарата растворенного в 2-3 мл 0,9 % раствора NaCl. По окончанию процедуры ингаляции необходимо прополоскать ротовую полость и носовые ходы теплой водой.
Для использования в качестве глазных капель применяют 0,2-0,25 % раствор, приготовленный непосредственно перед закапыванием, которое проводят 3-4 раза в день на протяжении 1-3 суток.
Интраплевральное введение осуществляют 1 раз в 24 часа. Назначают 10-20 мг препарата разведенного в 20-50 мл 0,9 % раствора NaCl. После окончания процедуры рекомендуют частую смену положения тела. Как правило, на 2-е сутки после введения удаляют уже растворенный экссудат .
Внутримышечные инъекции для взрослых назначают в дозе от 5 до 10 мг с введением 1-2 раза в день. Рекомендуемая одноразовая суточная доза для детей составляет 2,5 мг. Прямо перед использованием приготавливают раствор, для чего 5 мг препарата разводят в 1-2 мл 0,9 % раствора NaCl или 0,5-2 % растворе . Обычно курс терапии занимает 6-15 инъекций.
Для применения препарата в процессе проведения электрофореза , рекомендуют на одну процедуру использовать 10 мг ЛС, разведенного в 15-20 мл воды очищенной.
Передозировка
Случаев передозировки Трипсином кристаллическим описано не было.
Взаимодействие
Взаимодействие препарата возможно только при проведении ингаляций , где к приготовленному раствору возможно добавление и бронхорасширяющих средств (по рекомендации врача).
Условия продажи
Трипсин кристаллический отпускается из аптечных учреждений по предъявлению рецепта.
Условия хранения
Трипсин сохраняют в сухом затемненном месте с температурой, не превышающей 10°С.
Срок годности
36 месяцев.
Особые указания
Препарат запрещено вводить в кровоточащие полости и очаги воспаления.химотрипсина . Не вдаваясь в тонкие нюансы, стоит заметить, что трипсин и химотрипсин являются протеолитическими ферментами , оба выделяются из поджелудочной железы домашнего скота и оба гидролизуют белок . В медицинской практике используются при одних показаниях, при которых показывают практически равный результат. В отличие от трипсина , химотрипсин в некоторых случаях глубже гидролизует белок , медленнее инактивируется и выявляется более стойким, поэтому в отдельных ситуациях может быть эффективней своего главного «конкурента».
Детям
Применяется у детей согласно показаниям и рекомендованным дозам.
При беременности и лактации
Применение в периоды и возможно только с учетом всех возможных рисков.
Трипсин кристаллический® Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения- ампула 10 мг с ножом ампульным, пачка картонная 10- код EAN: 4605260000973- № 72/736/1/19, 1972-09-06- производитель: Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия)- Истек срок
Латинское название
Trypsinum crystallisatumДействующее вещество
Трипсин(Trypsinum)АТХ
D03BA01 ТрипсинФармакологическая группа
Ферменты и антиферментыНозологическая классификация (МКБ-10)
H11.3 Конъюнктивальное кровоизлияниеH20 ИридоциклитH20.9 Иридоциклит неуточненныйH59 Поражения глаза и его придаточного аппарата после медицинских процедурH60.9 Наружный отит неуточненныйH66.0 Острый гнойный средний отитI80 Флебит и тромбофлебитJ01.9 Острый синусит неуточненныйJ32.0 Хронический верхнечелюстной синуситJ86 ПиотораксJ90 Плевральный выпот, не классифицированный в других рубрикахK05.4 ПародонтозL89 Декубитальная язваM86.9 Остеомиелит неуточненныйS05.9 Травма неуточненной части глаза и орбитыT14.1 Открытая рана неуточненной области телаT30 Термические и химические ожоги неуточненной локализацииСостав и форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения1 амп. или фл.трипсин (pancreas крупного рогатого скота)10 мгв ампулах по 10 мг, в комплекте с ножом ампульным- в пачке картонной 10 комплектов или во флаконах по 10 мг- в пачке картонной 10 флаконов.
Характеристика
Эндогенный протеолитический фермент.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - протеолитическое.Фармакодинамика
Оптимум действия при pH 7-9. При местном применении оказывает противовоспалительное, регенерирующее и некролитическое действие. Лизирует некротизированные ткани и фиброзные образования, способствует отторжению некротизированных тканей, разжижает гной и облегчает его отделение, улучшает процесс регенерации ран. Не вызывает изменений в системе гемостаза. По отношению к здоровым тканям неактивен и безопасен в связи с наличием в них ингибиторов трипсина (специфического и неспецифических).
Показания препарата Трипсин кристаллический®
заболевания дыхательных путей-
эмпиема плевры-
экссудативный плеврит-
тромбофлебит-
пародонтоз (воспалительно-дистрофическиеформы)-
остеомиелит-
гайморит-
иридоциклит-
кровоизлияние в переднюю камеру глаза-
отек периорбитальной области после операций и травм-
ожоги, пролежни, гнойные раны (применяют местно).
Противопоказания
гиперчувствительность-
декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность-
эмфизема легких с дыхательной недостаточностью-
декомпенсированные формы туберкулеза легких-
дистрофия печени-
цирроз печени-
панкреатит-
инфекционный гепатит-
геморрагический диатез-
в/в введение в кровоточащие полости- нанесение на изъязвленные поверхности злокачественных опухолей.
Побочные действия
Аллергические реакции, гипертермия, тахикардия.При в/м введении - болезненность, гиперемия на месте инъекции, при ингаляционном введении - раздражение слизистых оболочек верхних дыхательных путей, охриплость.
Способ применения и дозы
В/м. Взрослым - по 5-10 мг 1-2 раза в день- детям - по 2,5 мг 1 раз в день. Для инъекций непосредственно перед применением разводят 5 мг трипсина кристаллического в 1-2 мл 0,9% раствора NaCl или 0,5-2% раствора прокаина. Курс лечения - 6-15 инъекций. Применяют также электрофорез стрипсином: на 1 процедуру 10 мг трипсина (растворить в 15-20 мл дистиллированной воды), вводят с отрицательного полюса.
Ингаляционно: по 5-10 мг в 2-3 мл 0,9% раствора NaCl через ингалятор или через бронхоскоп. После ингаляции полощут рот теплой водой и промывают нос.
Глазные капли: конъюнктивально, 0,2-0,25% раствор, который готовятнепосредственно перед применением.
Интраплеврально: 1 раз в сутки, 10-20 мг,растворив в 20-50 мл 0,9% раствора NaCl.
Интраплеврально: по 50-150 мг в 5-30 мл фосфатного буферного раствора, после введения желательно частое изменение положения тела- на 2-й день после инстилляции выпускают, как правило, разжиженный экссудат.
Местно:Трехслойную ткань из диальдегидцеллюлозы, пропитанную раствором трипсина, накладывают на рану (после ее обработки) и закрепляют повязкой, оставляют на ране не более 24 ч. Перед применением полотно смачивают дистиллированной водой или раствором фурацилина. Время полного очищения раны от некротических тканей и гноя - 24-72 ч. При необходимости применяют повторно.
Условия хранения препарата Трипсин кристаллический®
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 10 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Трипсин кристаллический®
3 года.Последняя актуализация описания производителем
05.06.2009Другие варианты расфасовки препарата - Трипсин кристаллический®.
Трипсин кристаллический® Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 10 мг- флакон (флакончик) 5 мл, пачка картонная 10- код EAN: 4602072021554- № ЛС-000403, 2010-05-05 от Самсон-Мед (Россия)Трипсин кристаллический® Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения- ампула 10 мг с ножом ампульным, пачка картонная 10- код EAN: 4606625000065- № 72/736/1/19, 1972-09-06- производитель: Микроген НПО ФГУП (Омское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия)- Истек срокТрипсин кристаллический® Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения- ампула 10 мг с ножом ампульным, пачка картонная 10- код EAN: 4605260000973- № 72/736/1/19, 1972-09-06- производитель: Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия)- Истек срокТрипсин кристаллический® Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 10 мг- ампула с ножом ампульным, пачка картонная 10- код EAN: 4605260000973- № ЛСР-004130/09, 2009-05-26 от Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия)- производитель: Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия)Трипсин кристаллический® Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 10 мг- ампула с ножом ампульным, пачка картонная 10- код EAN: 4606625000065- № ЛСР-004130/09, 2009-05-26 от Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия)- производитель: Микроген НПО ФГУП (Омское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия)Трипсин кристаллический® Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 10 мг- флакон (флакончик) 5 мл, пачка картонная 10- код EAN: 4602072021554- № ЛС-000403, 2010-05-05 от Самсон-Мед (Россия)